Emla
Emla: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Emla
ATX-kod: N01BB20
Aktiv ingrediens: lidokain (lidokain) + prilokain (prilokain)
Tillverkare: Recipharm Karlskoga AB (Sverige)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 664 rubel.
köpa
Emla är ett lokalbedövningsmedel.
Släpp form och komposition
Emla doseringsformer:
- grädde för lokal och extern användning: enhetlig, vit (5 g vardera i ett aluminiumrör, i en kartong 5 rör komplett med ocklusiva klistermärken; 30 g vardera i ett aluminiumrör, i en kartong 1 rör);
- terapeutiskt system (TS): självhäftande läkemedelsdel - en cellulosa, rund, vit eller benvit skiva, 3,5 cm i diameter, impregnerad med EMLA-emulsion 5% i en dos av 1 g; rundad flexibel baksida med utsprång - plast / aluminium / plastlaminat; en tejp i form av en fyrkant med rundade kanter placeras runt omkretsen av cellulosaskivan (ett fordon i en icke-cellkonturförpackning, i en kartong med första öppningskontroll av 2 eller 20 förpackningar).
1 TC (1 g emulsion) / 1 g grädde innehåller:
- aktiva substanser: prilokain - 25 mg, lidokain - 25 mg;
- ytterligare komponenter: karboxipolymetylen (karbomer 974 R), makrogolglycerylhydroxistearat (Arlaton 289), renat vatten, natriumhydroxid (för att få pH till 8,7-9,7).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Emlas aktiva ingredienser är lokalbedövningsmedel av amidtypen - lidokain och prilokain. Genom att tränga in i skikten av epidermis och dermis ger läkemedlets aktiva komponenter anestesi i huden. Graden av bedövningseffekt beror på dosen av medlet och applikationens varaktighet.
Med appliceringens varaktighet 1-2 timmar efter avlägsnande av det terapeutiska systemet eller ocklusivt förband, under vilket krämen applicerades, noteras den bedövande effekten av Eml i intakt hud under 2 timmar. Inga skillnader hittades i läkemedlets effektivitet (inklusive den period som krävs för att uppnå erforderlig smärtlindring) och säkerheten vid användning i intakt hud mellan patienter i åldern 65–96 år och yngre.
Som ett resultat av Emlas inflytande på ytliga kärl kan övergående rodnad eller blekhet i huden förekomma. De snabbaste (redan efter 30-60 minuter efter behandling med läkemedlet) kan dessa fenomen förekomma hos patienter som lider av utbredd neurodermatit (atopisk dermatit), vilket indikerar en snabbare penetration av deras aktiva substanser i huden.
Under studiens gång, vid utförande av en punkteringsbiopsi (med en diameter på 4 mm) hos 90% av patienterna, gav användning av Eml i 60 minuter anestesi av intakt hud, vilket var nödvändigt för att sätta in en nål till ett djup av 2 mm och efter en applikation som varade 120 minuter till ett djup av 3 mm. Hudens färg (pigmentering) påverkar inte läkemedlets effektivitet.
Användningen av Eml påverkar inte medelvärdet av antikroppstiter, frekvensen av förekomst eller försvinnande av specifika antikroppar i blodserumet, eller antalet patienter som har uppnått en positiv (skyddande) antikroppstiter efter immunisering. Läkemedlet kan användas för anestesi under vaccination mot följande infektionssjukdomar: påssjuka, röda hund, mässling, kikhosta, difteri, stelkramp, poliomyelit, hepatit B, infektioner orsakade av Haemophilius influenzae.
På grund av den snabbare absorptionen av krämen från könsslemhinnan jämfört med intakt hud är den tid som krävs för att uppnå anestesi i detta område kortare. Efter att ha applicerat kräm på könsorganens slemhinna, efter 5-10 minuter, är det möjligt att uppnå anestesi tillräcklig för att lindra smärtsyndromet som orsakas av en argonlaser. Varaktigheten av förlust av känslighet för smärta kan i detta fall, beroende på individuella egenskaper, vara från 5 till 45 minuter.
Efter applicering av en kräm för att lindra smärta vid behandling av trofasår i nedre extremiteterna når anestesitiden 4 timmar. Ingen negativ effekt av medlet på bakterieflora eller sårläkning observerades.
Farmakokinetik
Systemisk absorption av Emla beror på dos, appliceringstid, hudtjocklek (kroppsarea beaktas) och andra egenskaper hos huden. Hos vuxna, efter behandling av intakt hud med läkemedlet i 3 timmar, är den systemiska absorptionen för prilokain och lidokain cirka 5% respektive 3%. Absorptionen av aktiva substanser är långsam.
I blodplasma observeras den maximala koncentrationen (Cmax) för båda aktiva substanserna i Emla-preparatet ungefär 4 timmar efter appliceringstillfället och är 0,12 μg / ml för lidokain och 0,07 μg / ml för prilokain. Hotet om uppkomsten av toxiska symtom uppstår endast när plasmakoncentrationen av aktiva substanser är från 5 till 10 μg / ml.
Mot bakgrund av behandlingen av trofiska sår i nedre extremiteterna är tiden att nå blodplasma C max (T Cmax) av prilokain (0,02–0,8 μg / ml) och lidokain (0,05–0,84 μg / ml) 1–2, 5 timmar från det att krämen applicerats i 30 minuter i en dos av 5-10 g. Vid upprepad användning av krämen på magsäcken registreras inte ackumuleringen av dess aktiva substanser och deras metaboliter.
När det appliceras i 10 minuter är 10 g grädde på vaginal slemhinnan, T Cmax för prilokain och lidokain (0,15 μg / ml respektive 0,18 μg / ml) cirka 35 minuter från appliceringstillfället.
Hos patienter med avancerad neurodermat ökar absorptionshastigheten.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Emla för användning för ytanestesi i huden före ytliga kirurgiska ingrepp, punkteringar och vaskulär kateterisering, injektioner.
En kräm för lokal och extern användning används dessutom i följande fall:
- slemhinnor i könsorganen: innan du utför smärtsamma manipulationer hos vuxna patienter eller för smärtlindring före införandet av lokalbedövning;
- trofiska sår i nedre extremiteterna: före kirurgisk behandling (mekanisk rengöring), inklusive vid avlägsnande av pus, fibrin, nekrotiska vävnader.
Kontraindikationer
Absolut:
- prematuritet hos barn (födda mindre än 37 veckors graviditet);
- kroppsvikt hos nyfödda mindre än 3 kg (för grädde);
- överkänslighet mot någon av Emlas beståndsdelar eller andra amid lokalbedövningsmedel.
Dessutom rekommenderas inte TS för följande tillstånd / sjukdomar:
- kombinerad användning med läkemedel som orsakar metemoglobinemi hos barn från födseln till 12 månader (på grund av brist på data);
- insufficiens av glukos-6-fosfatdehydrogenas;
- närvaron av öppna sår i det behandlade området.
En relativ kontraindikation (det är nödvändigt att använda Emla med extrem försiktighet) för båda formerna av läkemedlet är vanlig neurodermatit (atopisk dermatit).
Ytterligare relativa kontraindikationer för Emla-kräm:
- metemoglobinemi (ärftlig / idiopatisk);
- brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (eftersom risken för läkemedelsberoende metemoglobinemi förvärras);
- kombinerad användning med klass III antiarytmiska läkemedel, inklusive amiodaron (kräver konstant övervakning och EKG-övervakning på grund av den möjliga effekten på hjärtaktivitet).
Ytterligare relativa kontraindikationer för Emlas TS:
- subkutan administrering av ett levande vaccin, till exempel BCG (aktiva substanser i koncentrationer över 0,5-2% uppvisar bakteriedödande och antivirala egenskaper);
- applicering i ögonområdet (irritation uppstår om produkten kommer in i ögonen).
Instruktioner för användning av Emla: metod och dosering
Aktuell och aktuell kräm
Emla-kräm appliceras externt, appliceras på huden eller slemhinnan.
För vuxna, i syfte med ytanestesi av intakt hud, appliceras läkemedlet i ett tjockt lager på huden under ett ocklusivt förband.
De rekommenderade doserna av Emla och applikationens varaktighet, beroende på utförd manipulation:
- mindre kirurgiska ingrepp (inklusive avlägsnande av vårtor och curettage av molluscum contagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² i 1 timme (max 5 timmar);
- nålinsättning (inklusive vid punktering eller kateterisering av kärlet): 2 g / 10 cm² i 1 timme (maximalt 5 timmar);
- ytbehandlingar på stora ytor (inklusive hudtransplantation med delat transplantat): 1,5–2 g / 10 cm² i 2 timmar (maximalt 5 timmar).
Innan kirurgisk behandling (mekanisk rengöring) av trofiska sår i nedre extremiteterna, för ytanestesi, appliceras ett tjockt lager kräm på magsårets yta i en dos av 1-2 g / 10 cm² (högst 10 g per ingrepp) under en ocklusiv PVC-förband. Det är nödvändigt att mjukt förbandets kanter för att förhindra att grädden droppar. Applikationens varaktighet är minst 30 minuter, om sårets penetration i vävnaden är svår - upp till 60 minuter. Rengöring av sår bör påbörjas senast 10 minuter efter att grädden tagits bort.
För att bedöva könsorganen appliceras ett tjockt skikt av medlet på huden innan lokalbedövningsmedel injiceras, för män i 15 minuter i en dos av 1-2 g / 10 cm², för kvinnor i 60 minuter med en dos av 1 g / 10 cm².
Innan du tar bort könsvårtor eller administrerar lokalbedövningsmedel för ytanestesi på könsslemhinnan appliceras en kräm i en dos av 5 till 10 g (den exakta mängden kräm beror på området som ska behandlas) på hela ytan av slemhinnan, inklusive veck. Applikationens varaktighet är 5-10 minuter, efter att krämen har tagits bort måste proceduren utföras omedelbart.
För barn för att bedöva intakt hud, innan en nål sätts in eller ytliga kirurgiska ingrepp, appliceras ett tjockt lager kräm på huden och täcks med ett ocklusivt förband. Dosen Eml bör inte vara mer än 1 g / 10 cm² per dag och bör också väljas med hänsyn till ytan på den behandlade ytan.
Rekommenderade totala doser av Emla-kräm (maximal appliceringsyta) och appliceringstid, beroende på barnets ålder:
- från 0 till 3 månader: 1 g (10 cm² - maximal daglig dos), varaktighet - högst 1 timme;
- från 3 till 12 månader: 2 g (20 cm²), varaktighet - 1 timme;
- från 1 år till 6 år: 10 g (100 cm²), varaktighet - 1 timme (maximalt - 5 timmar);
- från 6 till 12 år: 20 g (200 cm²), varaktighet 1 timme (max 5 timmar).
Man bör komma ihåg att en ökning av appliceringstiden minskar den anestetiska effekten av Emla. I närvaro av utbredd neurodermatit (atopisk dermatit), särskilt hos barn, bör appliceringstiden minskas till 15-30 minuter.
För att applicera läkemedlet, använd ett skruvlock, träng igenom rörets skyddande membran och applicera det på området för det föreslagna förfarandet efter att du har klämt ut den krävda mängden kräm. För att bedöva huden kan du använda de ocklusiva klistermärken som medföljer 5 g-paketet. Innan du sätter på klistermärket måste du ta bort dess centrala del och sedan separera pappersunderlaget från kanterna från bandaget.
Transdermalt terapeutiskt system (TS)
En cellulosaskiva impregnerad med Emla-emulsion appliceras externt på huden.
Rekommenderade dagliga doser med samtidig användning och appliceringstid, beroende på patientens ålder:
- från 0 till 3 månader: maximal dos - 1 fordon, varaktighet - högst 1 timme;
- från 3 till 12 månader: 1–2 fordon (max 2), varaktighet - 1 timme;
- från 1 år och äldre: 1 eller fler fordon, varaktighet - minst 1 timme.
En ökning av appliceringstiden med mer än 5 timmar ökar inte bedövningseffekten. Hos barn med utbredd neurodermatit måste behandlingstiden med läkemedlet minskas till 30 minuter.
Bieffekter
- lokala reaktioner (vid produktens appliceringsplats): ofta - rodnad, blekhet, svullnad; ibland - klåda och lätt sveda (noteras omedelbart efter applicering); isolerade fall - punkterade blödningar eller blödande utslag, registrerade främst hos barn med blötdjurskontagiosum eller utbredd neurodermatit efter långvarig applicering;
- systemiska reaktioner: sällan - metemoglobinemi hos barn, allergiska reaktioner, med möjlig anafylaktisk chock i svåra fall.
Det finns rapporter om hornhinnesirritation vid oavsiktlig kontakt med Emla i ögonen.
Överdos
Med förbehåll för de rekommenderade doserna och appliceringstiden för Eml är systemisk toxicitet osannolik. Möjliga symtom på Emlas förgiftning kan vara störningar som observerats med en överdos av andra lokalbedövningsmedel, såsom excitation av centrala nervsystemet (CNS), och med svår förgiftning, depression av centrala nervsystemet och hjärtmuskelns aktivitet. Sällsynta fall av utveckling av kliniskt signifikant metemoglobinemi hos barn har registrerats. Ökningen av metemoglobinnivåer kan bero på alltför höga doser prilokain. Ytlig applicering av denna aktiva substans i en dos av 125 mg i 5 timmar hos ett tre månader gammalt barn ledde till utvecklingen av måttlig metemoglobinemi. Topisk applicering av lidokain i en dos av 8,6-17,2 mg / kg orsakade allvarlig berusning hos nyfödda.
Med utvecklingen av allvarliga neurologiska symtom på grund av en överdos (depression av centrala nervsystemet, kramper) krävs symtomatisk behandling, inklusive användning av antikonvulsiva läkemedel och artificiell ventilation (vid behov). För behandling av metemoglobinemi används metylenblått som motgift. Efter början av lindring av symtom på toxicitet, på grund av den långsamma systemiska absorptionen av Emla, måste patienten övervakas i flera timmar.
speciella instruktioner
Om grädden av misstag kommer in i ögonen måste de sköljas omedelbart med saltlösning (vatten) eller så måste ögonen skyddas tills skyddande reflexer återställs, eftersom förlusten av den senare kan leda till irritation och skada på hornhinnan.
Hos barn, på grund av otillräckliga data om läkemedlets absorption, rekommenderas det inte att applicera grädden på könsorganens slemhinna.
Emla ska inte användas för att behandla områden med trasig trumhinna eller i andra situationer om det finns risk för att produkten kommer in i mellanörat.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Emla påverkar inte förmågan att köra fordon och arbeta med komplexa, potentiellt farliga mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inte tillräckligt med information om gravida kvinnors användning av produkten. Enligt data som erhållits i djurstudier har Emla inte någon direkt eller indirekt negativ effekt på fostrets intrauterina utveckling, graviditetsförloppet, förlossningsförloppet och postnatal utveckling. De aktiva substanserna i läkemedlet passerar genom placentabarriären och kan absorberas i fostrets vävnader. Det finns inga rapporter om några specifika reproduktionsstörningar (inklusive en ökning av frekvensen av missbildningar) eller andra direkta / indirekta negativa effekter på fostret. Trots detta måste gravida kvinnor vara försiktiga när de använder Emla.
De aktiva substanserna i lokalbedövningsmedlet, när de används i terapeutiska doser, utsöndras i bröstmjölk i mängder som inte utgör ett hot mot barnets hälsa.
Pediatrisk användning
Användningen av Emla är kontraindicerad hos för tidigt födda barn födda i en graviditetsålder på mindre än 37 veckor.
Användningen av grädden är kontraindicerad hos nyfödda vars vikt inte når 3 kg.
Hos barn under tre månaders ålder fastställs effektiviteten och säkerheten med att använda Emla efter applicering av en enda dos. Som ett resultat av applikationen hos sådana barn noterades i många fall under högst 13 timmar en tillfällig ökning av koncentrationen av metemoglobin i blodet, vilket troligen inte har någon klinisk betydelse.
När du tar ett blodprov från hälen hos nyfödda har krämens effektivitet inte fastställts.
Läkemedelsinteraktioner
- läkemedel som orsakar förekomst av metemoglobinemi (inklusive läkemedel som innehåller en sulfogrupp): nivån av metemoglobin i blodet ökar;
- andra lokalbedövningsmedel och läkemedel som liknar dem strukturellt (inklusive tokainid): risken för att utveckla systemiska effekter ökar (särskilt när du använder dessa läkemedel i höga doser).
Analoger
Emlas analoger är Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C utan frysning.
Krämens hållbarhet för lokal och extern användning är 3 år, det transdermala terapeutiska systemet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Emla
Recensioner om Emla (huvudsakligen i form av en kräm) på medicinska webbplatser är i de flesta fall positiva. Många patienter rapporterar effektiviteten och det praktiska sättet att använda lokalbedövning när de använder det för att lindra hudsmärta. Läkemedlet har visat sig först och främst för vaxning, shugaring, laser hårborttagning, etc.
Det finns inte så många recensioner om användningen av anestesi för könsorganens slemhinnor, och de är inte så entydiga. Vissa patienter indikerar en fullständig brist på bedövningseffekt av läkemedlet eller en mycket kortvarig effekt efter applicering. Nackdelarna med Eml inkluderar höga kostnader och liten förpackningsvolym. Det finns väldigt få klagomål om förekomsten av irritation efter användning av läkemedlet.
Pris för Emla på apotek
Priset på Emla (grädde för lokal och extern användning) för en förpackning som innehåller 1 rör om 30 g vardera kan vara 1670-1920 rubel; för ett paket som innehåller 5 rör om 5 g - 1600-1820 rubel.
Emla: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Emla grädde för lokal och extern användning 30 g 1 st. 664 RUB köpa |
|
Emla-kräm för lokal och extern användning 5 g 5 st. 1297 RUB köpa |
|
Emla grädde 5g 5 st. 1463 RUB köpa |
|
Emla grädde 30g 1538 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
