Lamictal - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lamictal

Lamictal: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Med nedsatt njurfunktion
10. 10. För kränkningar av leverfunktionen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Lamictal

ATX-kod: N03AX09

Aktiv ingrediens: Lamotrigine (Lamotrigine)

Producent: GlaxoSmithKline Trading (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08

Priser på apotek: från 480 rubel.

köpa

Lamictal är ett antikonvulsivt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

• Tabletter: från gulbrun till ljusgul, fyrkantig form med rundade hörn, inskriptionen "GSEC7", "GSEE1" eller "GSEE5" är präglad på den platta sidan, en konvex fyrkant graverad med "25", "50" eller”100”, respektive (10 st. I blåsor, i en kartong 3 blåsor);
• Lösliga eller tuggbara tabletter: vita eller nästan vita i färg med små inneslutningar, med lukt av svart vinbär; långsträckta bikonvexa tabletter är graverade med "GS CL2" på ena sidan, "5" på den andra, fyrkantiga med rundade hörn - på ena sidan finns en konvex fyrkant graverad med "25" eller "100", på den andra - "GS CL5" "Eller" GS CL7 "(10 st. I blåsor, i en låda med 3 blåsor).

Den aktiva ingrediensen i Lamiktal är lamotrigin:

• 1 tablett: 25 mg, 50 mg eller 100 mg
• 1 tablett, löslig eller tuggbar: 5 mg, 25 mg eller 100 mg.

Hjälpkomponenter:

• Tabletter: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, povidon, gul järnoxid (E172);
• Lösliga eller tuggbara tabletter: lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, kalciumkarbonat, aluminium-magnesiumsilikat, povidon K30, natriumstärkelseglykolat typ A, natriumsackarin, magnesiumstearat, svart vinbärsmak 500.009 / AP 0551.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Lamotrigin blockerar spänningsstyrda natriumkanaler. I neuronal kultur bidrar substansen till den spänningsberoende blockaden av kontinuerligt upprepade impulser och minimerar den patologiska frisättningen av glutaminsyra (denna aminosyra spelar en viktig roll i utvecklingen av epileptiska anfall) och hämmar också depolarisering orsakad av glutamat.

Farmakokinetik

Lamotrigin absorberas i hög hastighet och nästan helt från tarmen, och deltar nästan inte i förstapass-metabolismprocesserna. Efter att ha tagit Lamiktal in registreras dess maximala plasmainnehåll efter cirka 2,5 timmar. Efter en måltid uppnås den maximala koncentrationen lite långsammare, men detta påverkar inte absorptionsgraden.

En enstaka dos av läkemedlet, som inte överstiger 450 mg, bekräftar den linjära karaktären hos lamotrigins farmakokinetik. Det finns signifikanta individuella fluktuationer i den maximala koncentrationen av denna förening i jämviktstillstånd, men fluktuationer hos varje enskild patient förblir dock ganska sällsynta.

Bindningen av lamotrigin till blodplasmaproteiner är cirka 55%. Frisättningen av en förening som är kemiskt bunden till dessa proteiner kommer sannolikt inte att framkalla en allvarlig toxisk effekt. Distributionsvolymen är 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigin metaboliseras av enzymet uridindifosfat glukuronyltransferas. Beroende på dosen av läkemedlet finns det en liten ökning av den aktiva komponentens egen metabolism. Det finns dock ingen information som bekräftar effekten av lamotrigin på farmakokinetiken för andra antiepileptika och sannolikheten för interaktion mellan denna förening och andra läkemedel, i de metaboliska processer som cytokrom P _450- systemet är involverat i.

Hos vuxna utan hälsoproblem är den genomsnittliga jämviktsclearance för lamotrigin cirka 39 ± 14 ml / min. Den aktiva substansen i Lamictal metaboliseras och bildar glukuronider som utsöndras via njurarna. Mindre än 10% av lamotrigin utsöndras oförändrat i urinen och cirka 2% genom tarmarna.

Halveringstiden och clearance för Lamiktal är inte relaterade till dosen av det läkemedel som tas. Hos friska vuxna varierar eliminationshalveringstiden från 24 till 35 timmar. Hos patienter med Gilberts syndrom var det en minskning med 32% av läkemedelsclearance jämfört med testgruppen, men dess värde gick inte utöver de normala värdena för den mänskliga befolkningen.

Andra läkemedel som tas samtidigt med Lamictal har en signifikant effekt på halveringstiden för lamotrigin. I kombination med läkemedelsinducerande glukuronidering (fenytoin, karbamazepin) minskas halveringstiden till cirka 14 timmar, när den tas samtidigt med valproat ökar den till i genomsnitt 70 timmar.

Hos barn är clearance av lamotrigin, beräknad per enhet kroppsvikt, högre än hos vuxna patienter (den högsta är hos barn under 5 år). I denna kategori av patienter är halveringstiden vanligtvis mindre än hos vuxna. Dess genomsnittliga värde är cirka 7 timmar när det kombineras med läkemedel som främjar glukuronidering (fenytoin, karbamazepin) och ökar till 45-50 timmar när Lamictal kombineras med valproat.

Clearance av lamotrigin hos äldre patienter är praktiskt taget detsamma som hos yngre patienter.

Vid nedsatt njurfunktion bestäms den initiala dosen av läkemedlet i enlighet med standardregimen för användning av antiepileptika. En dosjustering nedåt kan endast krävas med en signifikant försämring av njurfunktionen.

Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (klass B enligt Child-Pugh-skalan) bör de initiala, ökande och underhållsdoserna minskas med cirka 50% och hos patienter med svår leverinsufficiens (klass C enligt Child-Pugh-skalan) - med 75%. Dosökningen och underhållsdosen bör justeras i enlighet med den kliniska effekten.

Grundläggande kliniska studier har visat effektiviteten av lamotrigin vid förebyggande av humörsjukdomar hos patienter med bipolär sjukdom. En kombinerad analys av de erhållna resultaten bekräftade att remissionstiden, som definierades som perioden före den första episoden av ett depressivt tillstånd och före den första episoden av hypomani / mani / blandad episod av hypomani och mani efter stabilisering, var större i gruppen patienter som fick lamotrigin jämfört med placebogruppen. Varaktigheten av remission ökas vid depression.

Indikationer för användning

Användningen av Lamiktal är indicerat vid behandling av epilepsi:

• Patienter över 12 år: monoterapi och som en del av den kombinerade behandlingen av partiella och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall, anfall i Lennox-Gastaut syndrom;
• Barn 3-12 år: kombinerad behandling av partiella och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall, anfall i Lennox-Gastaut syndrom (efter att ha uppnått klinisk kontroll av patientens epilepsi kan patienten överföras till monoterapi med lamotrigin); monoterapi för typiska frånvaro.

Dessutom ordineras läkemedlet för patienter över 18 år med bipolära affektiva störningar för att förhindra humörsjukdomar (hypomani, mani, depression, blandade episoder).

Kontraindikationer

• Behandling av bipolär sjukdom hos patienter under 18 år;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Enligt instruktionerna ska Lamictal ges med försiktighet vid njursvikt.

Utnämningen av lamotrigin under graviditet och amning är endast möjlig om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret och barnet. Eftersom de fysiologiska förändringarna som utvecklas under graviditeten kan påverka effekten av lamotrigin och / eller minska koncentrationsnivån är det nödvändigt att tillhandahålla lämplig behandling för patientens tillstånd.

Instruktioner för användning av Lamiktal: metod och dosering

Lamictal tabletter tas oralt, sväljer hela utan att gå sönder eller tugga. Om de beräknade doserna med hänsyn till kroppsvikt motsvarar ofullständiga tabletter är det nödvändigt att ta ett mindre antal hela tabletter.

De upplösande eller tuggbara tabletterna kan lösas i en liten mängd vatten (tillräckligt för att täcka tabletten) innan de tas, tuggas eller sväljs hela med vatten.

Dosregimen och användningsperioden ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer.

Rekommenderad dosering för patienter över 12 år:

• Monoterapi: initial dos - 25 mg 1 gång per dag i 2 veckor, sedan 50 mg 1 gång per dag i 2 veckor. Vidare, för att uppnå optimal klinisk effekt, bör dosen ökas med 50-100 mg var 1-2 vecka, ibland upp till 500 mg per dag. Underhållsdos - 100-200 mg per dag, tas 1-2 gånger;
• Kombinationsbehandling med valproinsyra och andra antiepileptika eller utan dem: den initiala dosen är 25 mg per dag, tas varannan dag i 2 veckor, sedan 25 mg 1 gång per dag i 2 veckor. För att uppnå optimal klinisk effekt ökas dosen med 25-50 mg med ett intervall på 1-2 veckor. Underhållsdos av Lamiktal - 100-200 mg per dag i 1 eller 2 doser;
• Kombinerad behandling (utan valproinsyra) med fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon (antiepileptika som inducerar leverenzymer) och andra antiepileptika eller utan dem: initial dos - 50 mg en gång dagligen i 2 veckor, sedan 50 mg 2 gånger om dagen i 2 veckor. Dosen ökas med 1-2 veckors intervall med högst 100 mg tills önskad terapeutisk effekt uppnås, i vissa fall upp till 700 mg per dag. Underhållsdos - 100-200 mg 2 gånger om dagen.

Rekommenderad dosering för barn 2 till 12 år:

• I kombination med valproat och andra antiepileptika eller utan dem: initialdosen är i en hastighet av 0,15 mg per 1 kg av barnets vikt 1 gång per dag i 2 veckor, sedan 0,3 mg per 1 kg 1 gång per dag i 2 veckor. Vidare ökas dosen med 0,3 mg per 1 kg kroppsvikt var 1-2 vecka tills den optimala kliniska effekten börjar. Den dagliga underhållsdosen är 1-5 mg per 1 kg av barnets vikt i 1-2 doser, men inte mer än 200 mg per dag;
• I kombination med antiepileptiska läkemedel som inducerar leverenzymer (karbamazepin, primidon, fenytoin, fenobarbital), i kombination med andra antiepileptika eller utan dem (förutom valproat): initial daglig dos - 0,6 mg per 1 kg barnets vikt i 2 uppdelade doser, varaktighet - 2 veckor, sedan - 1,2 mg per 1 kg av barnets vikt i 2 uppdelade doser, varaktighet - 2 veckor. Dosen ökas med 1,2 mg per 1 kg av barnets vikt var 1-2 vecka tills den optimala terapeutiska effekten uppnås. Den dagliga underhållsdosen är 5-15 mg per 1 kg av barnets vikt i två uppdelade doser, men inte mer än 400 mg per dag.

Korrigering av dosregimen bör utföras i enlighet med förändringen i barnets vikt. Underhållsdosen för barn 2-6 år kan motsvara den övre gränsen för de rekommenderade doserna.

Bieffekter

• Nervsystemet: ofta - trötthet, irritabilitet, huvudvärk, ångest, dåsighet, yrsel, sömnlöshet, obalans, nystagmus, ataxi, tremor; ibland - aggressivitet; sällan - hallucinationer, tics, förvirring, agitation, koreoetos, motoriska och / eller extrapyramidala störningar, ökad krampanfall;
• Dermatologiska reaktioner: ofta - hudutslag (vanligtvis makulopapulärt, övergående, uppträder under de första två månaderna av behandlingen); sällan - toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom);
• Matsmältningssystemet: ofta - dysfunktion i mag-tarmkanalen (illamående, kräkningar, diarré); sällan - en funktionsstörning i levern, en ökning av leverfunktionstester, leversvikt;
• Hematopoietiska och lymfatiska system: sällan - anemi, neutropeni, pancytopeni, leukopeni, aplastisk anemi, trombocytopeni, agranulocytos;
• Muskuloskeletala systemet: ofta - ryggsmärta, artralgi; sällan - lupusliknande syndrom;
• Immunsystemet: sällan - överkänslighetssyndrom (feber, ödem i ansiktet, lymfadenopati, hematologiska störningar, trombohemorragiskt syndrom, leverskada, multipelt organsvikt);
• Synorgan: ofta - suddig syn, diplopi, konjunktivit;
• Andra: med ett kraftigt tillbakadragande av Lamiktal - ökad frekvens av anfall mot bakgrund av utvecklingen av abstinenssyndrom; kan noteras (med otillräcklig klinisk effekt, inklusive status epilepticus) - multipel organdysfunktion, rabdomyolys, spridd intravaskulär koagulation fram till döden.

Överdos

Dödliga fall har rapporterats med doser av Lamictal 10–20 gånger den maximala rekommenderade dosen. Överdoseringssymtom manifesterades i form av ataxi, nedsatt medvetande, nystagmus, epileptiska anfall och koma. En överdos kan också åtföljas av en utvidgning av QRS-intervallet, det vill säga en ökning av tiden för intraventrikulär ledning.

Som behandling rekommenderas sjukhusvistelse på sjukhus och genomförande av underhållsbehandling enligt protokoll från det nationella toxikologiska centrumet och den kliniska bilden av patientens tillstånd.

speciella instruktioner

I avsaknad av en uppenbar orsak till feber och lymfadenopati (mot bakgrund av frånvaron av hudutslag) ska läkemedlet avbrytas, patienten behöver en omedelbar grundlig undersökning.

Hudutslag är ett av symtomen på överkänslighetssyndrom, i sällsynta fall kan dess svårighetsgrad leda till utveckling av multipelt organsvikt och trombohemorragiskt syndrom.

Hudutslag i de flesta fall är milda, försvinner på egen hand och är inte en dosberoende effekt (förutom Lyells och Stevens-Johnsons syndrom).

Avbrytande av läkemedlet bör göras genom att dosen gradvis minskas över två veckor, förutom i fall som kräver omedelbar avbrytande av behandlingen, inklusive hudutslag.

På grund av risken för hudutslag, inklusive allvarliga fall som kräver sjukhusvistelse, är det omöjligt att överskrida den rekommenderade doseringen eller bryta mot terapiregimen.

Att vara en svag hämmare av dihydrofolatreduktas, med långvarig användning Lamictal kan påverka folatmetabolismen. Men med terapi som varar upp till 1 år inträffar inte allvarliga förändringar i nivån på den genomsnittliga volymen av blodkroppar, hemoglobin, folatkoncentration i serum eller erytrocyter (med en upptagningstid upp till 5 år).

På grund av risken för ackumulering av glukuronid (en metabolit av lamotrigin) ska läkemedlet administreras med försiktighet till patienter med njurinsufficiens.

Läkemedlet ska inte tas utan att ha konsulterat en läkare samtidigt som man behandlar andra antiepileptika som innehåller lamotrigin.

Vid förskrivning av en daglig dos på 1-2 mg är det tillåtet att ta den varannan dag, 2 mg under de första två veckorna. Ta inte läkemedlet i en dos mindre än 1 mg.

I pediatrisk praxis bör barn med primär diagnos inte ges läkemedel som monoterapi som den första behandlingen. Först efter att den antikonvulsiva effekten uppnås med hjälp av kombinationsbehandling är det möjligt att avbryta de samtidigt använda antiepileptiska läkemedlen och fortsätta behandlingen med Lamictal i form av monoterapi.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till risken för en överträdelse av farmakokinetiken för lamotrigin när du byter behandling i samband med tillsats eller utsättning av samtidig antiepileptikum.

Under appliceringen av Lamiktal måste patienter avstå från potentiellt farliga aktiviteter, vars implementering kräver en hög hastighet av psykomotoriska reaktioner och koncentration av uppmärksamhet.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med njursvikt i slutstadiet beräknas den initiala dosen av Lamiktal enligt standard antiepileptiskt läkemedel. För patienter med signifikant nedsatt njurfunktion rekommenderas en minskning av underhållsdosen.

För kränkningar av leverfunktionen

För måttliga leverfunktioner (klass B enligt Child-Pugh-skalan) och svår (klass C enligt Child-Pugh-skala) rekommenderas initiala, ökande och underhållsdoser att reduceras med cirka 50 respektive 75%. De ökande och underhållsdoserna justeras beroende på den terapeutiska effekten.

Användning hos äldre

Eftersom farmakokinetiken för Lamictal hos äldre patienter liknar den hos vuxna patienter, finns det inget behov av dosjustering.

Läkemedelsinteraktioner

Fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, primidon (antiepileptika), paracetamol påskyndar ämnesomsättningen och halverar sönderfallstiden för hälften av alla atomer (T _1/2) av lamotrigin.

Valproat hämmar metabolismen av lamotrigin och förlänger T _1/2 till 45-55 timmar hos barn och upp till 70 timmar hos vuxna, eftersom det metaboliseras konkurrenskraftigt av leverenzymer.

Att ordinera Lamictal för behandling med karbamazepin kan orsaka illamående, yrsel, diplopi, ataxi, dimsyn (det rekommenderas att minska dosen karbamazepin för att eliminera biverkningar).

Att gå med intaget av vattenfritt litiumglukonat (2 g 2 gånger dagligen i 6 dagar) bryter inte litiums farmakokinetik vid en dos av lamotrigin 100 mg per dag.

Efter att ha tagit en enstaka dos bupropion vid upprepad användning sker ingen signifikant förändring av farmakokinetiken för lamotrigin, förutom en liten ökning av AUC för lamotriginglukuronid.

Analoger

Analoger av Lamictal är: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramat, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Triginet.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lamiktal

Recensioner av Lamictal varierar från positivt till kraftigt negativt, så det är omöjligt att ge ett entydigt svar på frågan om läkemedlets effektivitet och säkerhet. Detta beror på det faktum att sjukdomar för vilka lamotrigin ordineras kräver val av en individuell behandlingsregim, både vad gäller läkemedlen i sig och deras doser.

Patienter som har tolererat Lamictal-terapi väl säger att det hjälper ganska bra när det används som angivet. Den vanligaste biverkningen är hudutslag som vanligtvis försvinner på egen hand.

Priset på Lamictal på apotek

Det ungefärliga priset för Lamictal i en förpackning innehållande 30 tabletter är 516-630 rubel (dosering 25 mg), 900-1235 rubel (dosering 50 mg) och 1684-1959 rubel (dosering 100 mg). Lösliga eller tuggbara tabletter Lamictal med en dos på 25 mg kan köpas för cirka 503-539 rubel och för en dosering av 100 mg - för 1751-1904 rubel (förpackningen innehåller 30 stycken).

Lamictal: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Lamictal 25 mg tabletter 30 st. 480 RUB köpa

Lamictal 5 mg tabletter, lösliga / tuggbara 30 st. RUB 525 köpa

Lamictal tabletter 25 mg 30 st. RUB 678 köpa

Lamictal 50 mg tabletter 30 st. 891 RUB köpa

Lamictal tabletter 50 mg 30 st. 1166 RUB köpa

Lamictal 100 mg tabletter 30 st. 1698 RUB köpa

Lamictal tabletter 100 mg 30 st. 1900 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!