Zalasta Ku-tab - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, 10 Mg Och 5 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zalasta Ku-tab

Zalasta Ku-tab: instruktioner för användning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Zalasta Q-tab

ATX-kod: N05AH03

Aktiv ingrediens: olanzapin (Olanzapine)

Producent: KRKA Polska Sp.z oo (Polen)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 950 rubel.

köpa

Zalasta Ku-tab är ett antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum) med ett brett farmakologiskt verkningsspektrum.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter spridda i munhålan: något bikonvex, rund, gul, marmorering och mindre strukturella inneslutningar är tillåtna (7 st. I blåsor, i en kartong med 4 eller 8 blåsor och instruktioner för användning av Zalasta Ku-tab) …

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: olanzapin - 5; 7,5; tio; 15 eller 20 mg;
• hjälpkomponenter: mannitol, kalciumsilikat, krospovidon, aspartam, lågsubstituerad hypromellos LH-21, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Zalasta Ku-tab är ett neuroleptiskt, antipsykotiskt läkemedel. Dess aktiva ingrediens - olanzapin - har ett brett spektrum av farmakologisk aktivitet. Den antipsykotiska effekten beror på blockad av dopamin D ₂ receptorer av mesolimbiska och mesocortical system, är den sedativa effekten på grund av blockaden av de adrenerga receptorerna hos de retikulära bildningen av hjärnstammen, är den hypotermiska effekten blockaden av dopaminreceptorer i hypotalamus, är den antiemetiska effekten på grund av blockaden av D ₂ -herreceptor zon av dopaminreceptorzonen.

Olanzapin berör flera subklasser av serotoninreceptorer och adrenerga, muskarina, H ₁ -histaminreceptorer.

Mot bakgrund av användningen av olanzapin minskar den produktiva (hallucinationer, vanföreställningar) och negativa (misstankar, fientlighet, emotionell och social autism) symtomatologi av psykos signifikant, extrapyramidala störningar förekommer sällan.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Zalasta Ku-tab absorberas olanzapin väl inuti; samtidig matintag påverkar inte absorptionsgraden och hastigheten. Den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) av olanzapin uppnås inom 5-8 timmar.

Plasmaproteinbindning (huvudsakligen albumin och alfa _1- syra glykoprotein) är 93%.

Övervinn blod-hjärnan och andra histohematologiska barriärer, tränger in i bröstmjölk.

Olanzapin metaboliseras i levern genom konjugering och oxidation. Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten är 10-N-glukuronid, den tränger inte igenom blod-hjärnbarriären. Med deltagande av isoenzymerna CYP1A2 och CYP2D6 bildas N-desmetyl- och 2-hydroximetylmetaboliter, vars farmakologiska aktivitet är signifikant lägre än för moderföreningen.

Cirka 57% av dosen olanzapin utsöndras via njurarna, huvudsakligen i form av metaboliter.

Halveringstiden (T _1/2) är 33,8 timmar, hos män är genomsnittlig T _1/2 mindre än hos kvinnor. T _1/2 i ålderdom (65 år och äldre) - 51,8 timmar. Plasmaclearance - 18,2 l / h, hos äldre - 17,5 l / h.

Användningen av olanzapin hos patienter med schizofreni över 65 år i dagliga doser på 5–20 mg orsakar inte skillnader i profilen för biverkningar jämfört med yngre personer.

Säkerhetsprofilen för olanzapin (i en daglig dos på 5 till 20 mg) är jämförbar hos män och kvinnor.

Vid njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min förändras olanzapins farmakokinetiska parametrar inte signifikant.

Hos rökningspatienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) ökar medelvärdet T _1/2 och clearance minskar.

Beroendet av T _1/2 och plasmaclearance av olanzapin på ålder, kön och rökning är litet.

Farmakokinetiska parametrar hos ungdomar 13–17 år och vuxna patienter liknar varandra. Den genomsnittliga exponeringen av olanzapin hos ungdomar överstiger den hos vuxna med cirka 27%.

Effekten av ras på farmakokinetiken för olanzapin har inte fastställts.

Indikationer för användning

Zalasta Ku-tab är ordinerad för följande sjukdomar / tillstånd:

• schizofreni;
• måttliga till svåra maniska episoder;
• depressiv episod i strukturen av bipolär sjukdom - kombinationsbehandling med fluoxetin;
• terapeutiskt resistent depression hos vuxna patienter (major depressiva episoder med en historia av bristande effekt av användningen av två antidepressiva medel, beroende på varaktigheten av behandlingen och den dos som motsvarar denna episod) - kombinationsbehandling med fluoxetin.

Dessutom är Zalasta Ku-tab indicerad för att bibehålla klinisk förbättring av den långvariga behandlingen av schizofrena patienter som svarar på initial behandling och för att förhindra återfall av mani hos patienter med bipolär sjukdom om olanzapin är effektivt för maniska episoder.

Kontraindikationer

Absolut:

• vinkelstängningsglaukom;
• amningsperiod;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Zalasta Ku-tab ska ordineras med försiktighet vid epilepsi, tidigare krampsyndrom, leversvikt, njursvikt, paralytisk tarmobstruktion, leukopeni och / eller neutropeni av olika ursprung, prostatahyperplasi, myelosuppression av olika hjärtpatologier (inklusive myeloproliferativa patologier), cerebrovaskulär sjukdomar, predisposition för arteriell hypotoni, medfödd ökning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG), förekomsten av tillstånd som potentierar ökningen av QT-intervallet (inklusive hjärtsvikt, samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet, hypokalemi, hypomagnesemi), fenylketonuri, hypereosinofil mobilisering tar andra läkemedel som är centrala, under graviditet,hos äldre patienter.

Zalasta Ku-tab, bruksanvisning: metod och dosering

Tabletterna tas oralt och lämnas i munnen tills de är helt upplösta under påverkan av saliv, oavsett måltid. På grund av tabletternas ömtåliga struktur bör de placeras på tungan omedelbart efter att de tagits bort från blisterförpackningen. Vid behov kan tabletten lösas omedelbart innan den tas i 200 ml vatten.

Tabletter för resorption av Zalasta Ku-tab är bioekvivalenta med vanliga Zalasta-tabletter, och därför behövs ingen förändring av dosregimen när man byter från ett läkemedel till ett annat.

Rekommenderad dosering:

• schizofreni: den initiala dosen av Zalasta Ku-tab är 10 mg en gång om dagen;
• maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom: den initiala dosen för monoterapi är 15 mg en gång om dagen, som en del av en kombinationsbehandling - 10 mg en gång om dagen;
• förebyggande av återfall av bipolär sjukdom: den initiala dosen av Zalasta Ku-tab är 10 mg en gång dagligen. Om patienten redan tar olanzapin för att behandla en manisk episod, bör dosen bibehållas för att förhindra återfall. Om en ny manisk, blandad eller depressiv episod inträffar bör behandlingen fortsättas med den ursprungliga eller justerade dosen. Med hänsyn till den kliniska bilden visas användningen av ytterligare medel för behandling av humörsjukdomar;
• kombinationsbehandling med fluoxetin för terapeutiskt resistent depression: den initiala dosen är 5 mg olanzapin och 20 mg fluoxetin en gång om dagen, på kvällen. Vid behov bör dosjustering göras parallellt för vart och ett av läkemedlen. Den antidepressiva effekten uppnås vanligtvis med användning av 6–12 mg olanzapin och 25–30 mg fluoxetin. Kräver en regelbunden bedömning av möjligheten att fortsätta behandlingen;
• kombinationsbehandling med fluoxetin av en depressiv episod i strukturen av bipolär sjukdom: den initiala dosen av Zalasta Ku-tab är 5 mg, fluoxetin är 20 mg. Tabletterna tas en gång om dagen på kvällen. I avsaknad av en tillräcklig klinisk effekt är det tillåtet att öka dosen olanzapin till 6–12 mg och dosen fluoxetin till 25–30 mg. Det är nödvändigt att regelbundet utvärdera terapiens antidepressiva aktivitet och behovet av dess fortsättning.

Det bör noteras att för underhållsbehandling av schizofreni, en manisk episod eller förebyggande av återfall av bipolär sjukdom, är det tillåtet att välja en individuell dos av Zalasta Ku-tab i dosintervallet från 5 till 20 mg en gång om dagen, med hänsyn till patientens kliniska tillstånd. Den initiala dosen kan endast ökas efter att den kliniska bilden har utvärderats med ett intervall på 1 dag.

Hos patienter 65 år eller äldre är en reducerad startdos på 5 mg i allmänhet inte indicerad, men bör övervägas mot bakgrund av patientens kliniska tillstånd.

Den initiala dosen för njurinsufficiens, leverinsufficiens i klass A och B enligt Child-Pugh klassificering och / eller cirros rekommenderas att användas i en mängd av 5 mg. Att öka initialdosen hos sådana patienter bör göras med försiktighet.

Med hänsyn till resultaten av klinisk övervakning är det möjligt att överväga behovet av att öka dosen av Zalasta Ku-tab hos rökningspatienter.

Hos kvinnliga patienter, hos äldre eller icke-rökare kan olanzapinmetabolismen sakta ner, överväga därför vid behov att minska dosen. Att öka dosen i dessa kategorier av patienter bör göras med stor försiktighet.

Bieffekter

Oönskade störningar från system och organ (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive isolerade fall):

• från nervsystemet: mycket ofta - dåsighet; ofta - akatisi, yrsel, dyskinesi, parkinsonism; sällan - konvulsivt syndrom (vanligtvis med krampanfallssyndrom) mycket sällan - malignt neuroleptiskt syndrom, dystoni (inklusive okulogyrisk kris), tardiv dyskinesi; mot bakgrund av en skarp annullering av Zalasta Ku-tab - illamående eller kräkningar, svettningar, ångest, sömnlöshet, tremor;
• från det kardiovaskulära systemet: ofta - arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk arteriell hypotoni); sällan - bradykardi (inklusive kollaps); mycket sällan - en ökning av QTc-intervallet på EKG (korrigerat värde för QT-intervallet i förhållande till hjärtfrekvensen), tromboemboli (inklusive djup ventrombos och lungemboli), ventrikulär takykardi eller fibrillering, plötslig död;
• från det hepatobiliära systemet: ofta - en övergående ökning av nivån av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas (asymptomatisk, oftare i början av behandlingen); sällan - hepatit (inklusive kolestatisk, hepatocellulär eller blandad leverskada)
• från lymfsystemet och hematopoetiska organ: ofta - eosinofili; sällan - leukopeni; mycket sällan - neutropeni;
• från muskuloskeletala systemet: mycket sällan - rabdomyolys;
• från urinvägarna: mycket sällan - urinretention;
• från reproduktionssystemet: mycket sällan - priapism;
• från mag-tarmkanalen: ofta - muntorrhet, förstoppning och andra övergående antikolinerga effekter; mycket sällan - pankreatit;
• metaboliska och näringsstörningar: mycket ofta - en ökning av kroppsvikt; ofta - ökad aptit; mycket sällan - dekompensation av diabetes mellitus, hyperglykemi, ketoacidos, koma (inklusive med dödlig utgång), hypotermi, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi;
• dermatologiska reaktioner: sällan - fotosensibilisering;
• allergiska reaktioner: sällan - hudutslag mycket sällan - klåda, urtikaria, angioödem, anafylaktoida reaktioner;
• laboratorieparametrar: mycket ofta - hyperprolaktinemi; sällan - en ökning av kreatinfosfokinasnivån; sällan - bröstförstoring, gynekomasti, galaktorré; mycket sällan - en ökning av nivån av totalt bilirubin och alkaliskt fosfatas;
• andra: ofta - perifert ödem, asteni; mycket sällan - alopeci.

Dessutom registrerades under kliniska studier en hög incidens av cerebrovaskulära störningar (stroke, övergående ischemisk attack), lunginflammation, feber, letargi, erytem, synliga hallucinationer, urininkontinens och dödsfall hos äldre patienter med demens.

Patienter med Parkinsons sjukdom och läkemedelspsykoser när de tar dopaminagonister utvecklar ofta hallucinationer och försämrade symtom på sjukdomen.

Samtidig användning av Zalasta Ku-tab med valproinsyra eller litium bidrar till en signifikant (mer än 10%) ökning av aptit, kroppsvikt, förekomst av muntorrhet, talstörningar och tremor. Hos patienter med bipolär mani orsakar kombinationen av läkemedlet med valproinsyra neutropeni.

Under de första 6 veckorna av kombinationsbehandling med litium noteras en betydande viktökning.

Överdos

Symtom: mycket ofta - takykardi, agitation, dysartri, aggression, extrapyramidala symtom, en minskning av medvetenhetsnivån upp till koma. Mindre vanligt förekommer delirium, malignt neuroleptiskt syndrom, kramper, andningsdepression, arteriell hypertoni eller hypotension, aspiration, hjärtarytmier, koma. I mycket sällsynta fall förvärras tillståndet till utvecklingen av hjärtsvikt. Akut dödlig överdos kan förekomma efter oral administrering av 450 mg olanzapin. Samtidigt finns det fall med ett gynnsamt resultat efter en enstaka dos av läkemedlet i en dos av 1500 mg.

Behandling: en specifik motgift har inte fastställts, så det är nödvändigt att omedelbart tvätta magen, ta aktivt kol. Framkalla inte artificiell kräkning. Vidare utförs symptomatisk terapi under noggrann kontroll av andningssystemets funktionella tillstånd och andra vitala funktioner. Övervakning av kardiovaskulär aktivitet krävs för att identifiera möjliga arytmier; vid behov föreskrivs behandling av arteriell hypotoni och vaskulär kollaps. Användning av sympatomimetika med beta-adrenomimetisk aktivitet (inklusive adrenalin, dopamin) rekommenderas inte för att undvika försämring av arteriell hypotoni. Patienten behöver noggrann medicinsk övervakning tills fullständig återhämtning.

speciella instruktioner

Vid schizofreni och bipolära störningar observeras en tendens till självmord, därför behöver denna kategori av patienter noggrann övervakning under behandlingen, inklusive för en avsiktlig överdos av läkemedlet.

På grund av den ökade dödligheten och risken för cerebrovaskulära komplikationer rekommenderas inte att förskriva Zalastu Ku-tab till patienter med psykos och / eller beteendestörningar orsakade av demens. Frekvensen av dödsfall i denna kategori av patienter beror inte på dosen olanzapin eller behandlingstiden. Riskfaktorer kan inkludera patientens ålder över 65 år, sedering, dysfagi, uttorkning, undernäring, lungsjukdom eller samtidig bensodiazepinbehandling.

Det finns en signifikant ökning av förekomsten av cerebrovaskulära biverkningar (inklusive övergående ischemisk attack, stroke), inklusive dödliga, hos patienter över 75 år och med vaskulär eller blandad demens.

Användning av olanzapin rekommenderas inte för behandling av psykos, som orsakas av användningen av dopaminreceptoragonister vid Parkinsons sjukdom. Detta är förknippat med en ökad risk för försämring av Parkinsons symtom och hallucinationer.

De kliniska manifestationerna av malignt neuroleptiskt syndrom (NMS) inkluderar: hypertermi, takykardi, instabil puls eller blodtryck (BP), arytmier, muskelstelhet, ökad svettning, förändringar i mental status, ökad serumkreatinfosfokinasaktivitet, myoglobinuri (rabdomyolys), akut myoglobinuri (rabdomy). Om patienten utvecklar oförklarlig feber (även i avsaknad av andra tecken på NNS) krävs omedelbar utsättning av olanzapin.

Det rekommenderas att noggrant övervaka blodsockerkoncentrationen, inklusive mätning av baslinjekoncentrationen, tre månader efter behandlingsstart och därefter en gång var 12: e månad. Patienter med diabetes mellitus eller riskfaktorer för dess utveckling bör regelbundet undersökas för minskad glykemisk kontroll, inklusive en kroppsviktskontroll (före behandling, efter 1, 2 och 3 månader, därefter var tredje månad).

På grund av den negativa effekten av Zalasta Q-tab på lipidprofilen är det nödvändigt att regelbundet övervaka och korrigera lipidmetabolismstörningar, särskilt vid dyslipidemi och förekomsten av faktorer som ökar risken för lipidmetabolismstörningar.

Om hepatit diagnostiseras ska behandlingen med olanzapin avbrytas.

I händelse av ett plötsligt upphörande av olanzapinbehandling kan i sällsynta fall sömnlöshet, skakningar, ökad svettning, ångest, illamående och kräkningar förekomma.

Riskfaktorer för utveckling av venös tromboembolism inkluderar immobilisering av patienter.

Vid långvarig behandling med olanzapin ökar risken för att utveckla tardiv dyskinesi. Därför är det nödvändigt att överväga att minska dosen av Zalasta Ku-tab eller avbryta när symtom på denna sjukdom uppträder.

Det rekommenderas att regelbundet övervaka blodtrycket hos patienter över 65 år på grund av den ökade risken för postural hypotoni hos äldre.

Hänsyn bör tas till närvaron av aspartam i beredningen, som är en källa till fenylalanin och kan vara farlig för personer med fenylketonuri.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av Zalasta Ku-tab kan orsaka sådana oönskade fenomen som dåsighet och yrsel, vilket negativt påverkar hastigheten på psykomotoriska reaktioner och uppmärksamhet. Därför bör patienter varnas för den ökade risken som är förknippad med att köra fordon eller arbeta med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Zalasta Ku-tab under graviditeten är endast indicerad i undantagsfall, om den förväntade kliniska effekten för modern motiverar det potentiella hotet mot fostret. När läkemedlet tas av mamman under graviditetens tredje trimester kan effekten av olanzapin manifesteras av tremor, arteriell hypertoni, sömnighet och slöhet hos barnet efter födseln.

Kvinnor som tar Zalasta Ku-tab måste informera läkaren om planering av graviditet eller befruktning.

Användningen av piller under amning är kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effekten av olanzapin hos barn och ungdomar har inte fastställts, därför är utnämningen av Zalasta Ku-tab kontraindicerad under 18 års ålder.

Med nedsatt njurfunktion

Zalasta Ku-tab ska tas med försiktighet hos patienter med njurinsufficiens.

För kränkningar av leverfunktionen

Zalasta Ku-tab ska användas med försiktighet för att behandla patienter med leverinsufficiens.

Användning hos äldre

Med försiktighet bör Zalasta Ku-tab ordineras för behandling av äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

• inducerare av isoenzymet CYP1A2: kombination med karbamazepin och rökning orsakar en minskning av koncentrationen av olanzapin i blodplasman, vilket är en konsekvens av en ökning av dess clearance. Det är nödvändigt att utföra klinisk observation, eftersom en ökning av dosen av Zalasta Ku-tab kan krävas;
• hämmare av CYP1A2-isoenzym: mot bakgrund av samtidig behandling med fluvoxamin, ciprofloxacin eller andra CYP1A2-hämmare bör olanzapin startas med reducerade doser. I fall där CYP1A2-hämmare ordineras under läkemedelsbehandling kan en minskning av dosen olanzapin krävas.
• aktivt kol: påverkar biotillgängligheten av olanzapin, vilket orsakar en minskning av dess absorption med 50-60%, därför bör aktivt kol tas före eller efter intag av olanzapin med ett intervall på minst 2 timmar;
• direkta och indirekta dopaminagonister: deras effekter kan försvagas;
• tricykliska antidepressiva medel, warfarin, teofyllin, diazepam: metabolismen av de listade farmaceutiska substanserna hämmas inte;
• fluoxetin, cimetidin: påverkar inte olanzapins farmakokinetik;
• antacida innehållande aluminium och magnesium: enstaka doser av dessa läkemedel påverkar inte olanzapins biotillgänglighet;
• biperiden, litiumpreparat: ingen interaktion detekterad;
• valproinsyra: ingen förändring av dosen valproinsyra krävs;
• etanol: alkoholkonsumtion kan åtföljas av en förvärring av den depressiva effekten på centrala nervsystemet.

Analoger

Zalasta Ku-tab-analoger är: Zalasta, Egolanza, Parnasan, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olaneks, Olanzapine Medisorb, Olanzapine-Vial, Olanzapine, Olanzapine-Teva, Olanzapine Canon, Olanzapine-ALSI, Olanzapin-TLS, Normazapin

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Zalaste Ku-tab

Recensioner om Zalasta Ku-tab är mest positiva. Patienter noterar en mild kliniskt uttalad effekt av läkemedlet, ett bra bekvämt tillstånd mot bakgrund av dess användning. Vissa biverkningar (inklusive sömnighet, ångest, rädsla) har rapporterats som är övergående.

Pris för Zalasta Ku-tab på apotek

Priset på Zalasta Ku-tab 5 mg kan vara 906–992 rubel, 10 mg - 1797–2028 rubel. per förpackning med 28 tabletter.

Zalasta Ku-tab: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Zalasta KU-Tab tabletter oral dispersion 5 mg 28 st. RUB 950 köpa

Zalasta Ku-tab 5 mg munsönderfallande tabletter 28 st. RUB 950 köpa

Zalasta KU-Tab tabletter dispersion 10 mg 28 st. 1852 RUB köpa

Zalasta Ku-tab 10 mg munsönderfallande tabletter 28 st. 1852 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!