Pulloref
Puloref: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Puloref
ATX-kod: A02BC02
Aktiv ingrediens: pantoprazol (Pantoprazolum)
Tillverkare: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turkiet)
Beskrivning och fotouppdatering: 29.11.2019
Priser på apotek: från 164 rubel.
köpa
Puloref - ett läkemedel som sänker utsöndringen av magkörtlar; protonpumpshämmare.
Släpp form och komposition
Doseringsform - enterobelagda tabletter: ovala, från ljusgula till gula, vid pausen - vitkrämfärg (i en kartong 1 eller 2 blister innehållande 14 tabletter vardera och instruktioner för användning av Puloref).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: pantoprazol natrium sesquihydrat (i termer av pantoprazol) - 40 mg;
- hjälpkomponenter: natriumstearylfumarat - 3,4 mg; krospovidon - 50 mg; kroskarmellosnatrium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; natriumfosfat - 10 mg;
- första skikt: propylenglykol - 3,446 mg; material för filmbeläggning nr 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (järnoxid gul E172 - upp till 5%; titandioxid - 20-30%; propylenglykol - 10-30%; hypromellos E464 - 1-7%; renat vatten - 45-55%)] - 1,28 mg; povidon K25 - 0,32 mg; hypromellos - 15,85 mg;
- enterisk beläggning: simetikonemulsion 30% - 0,04 mg; trietylcitrat - 1,36 mg; eudragit L30D-55 30% [30% dispersion av metakrylsyra och etakrylat-sampolymer (1: 1), natriumlaurylsulfat och polysorbat-80] - 13,6 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Puloref är en protonpumpshämmare (H + K + adenosintrifosfatas). Oavsett irriterande ursprung, blockerar läkemedlet det sista stadiet av utsöndringen av saltsyra genom att minska basal och stimulerad utsöndring.
Läkemedlet har en antisekretorisk effekt, vars början efter oral administrering av en tablett noteras efter 1 timme och når ett maximum efter 2-4 timmar. Mot bakgrund av duodenalsår i samband med Helicobacter pylori ökar en minskning av magsekretionen mikroorganismernas känslighet för antibakteriella medel. Puloref har ingen effekt på rörligheten i mag-tarmkanalen (GIT). På 3-4 dagar efter avslutad behandling normaliseras sekretorisk aktivitet.
Pantoprazol har, jämfört med andra protonpumpshämmare, en lägre potential för interaktion med leveroxidassystemet, vilket beror på cytokrom P 450, och har en större kemisk stabilitet vid neutralt pH. I detta avseende interagerar ämnet inte med många andra vanliga läkemedel.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas pantoprazol snabbt och dess maximala plasmakoncentration (Cmax) uppnås efter den första dosen (1 tablett om 40 mg). I genomsnitt, C max varierar från 0,002 till 0,003 mg per 1 ml och uppnås efter 2,5 h. Denna indikator förblir konstant efter upprepad användning av läkemedlet.
Fördelningsvolymen för pantoprazol är 0,15 l per 1 kg, clearance är 0,1 l per timme per 1 kg kroppsvikt, halveringstiden är 1 h. Farmakokinetiken för Puloref är densamma efter en enstaka eller flera doser.
Kommunikation med blodplasmaproteiner - 98%. Ämnet metaboliseras i levern. Den huvudsakliga vägen för utsöndring sker genom njurarna (nästan 80%) i form av metaboliter, en liten mängd utsöndras med avföring. I urin och blodplasma är huvudmetaboliten desmetylpantoprazol, som är konjugerad med sulfat.
Den absoluta biotillgängligheten av pantoprazol i tablettform är 77%. C max och arean under koncentrationstidskurvan (AUC) förändras inte vid samtidig användning av läkemedlet med mat.
Korrigering av dosregimen för patienter med begränsad njurfunktion (inklusive patienter i hemodialys) krävs inte. Halveringstiden för läkemedlet i dem, som hos friska patienter, är kort. Endast en mycket liten del av pantoprazol dialyseras. Ämnet ackumuleras inte i kroppen.
Mot bakgrund av levercirros (enligt Child-Pugh-klassificering - klass A och B) ökar halveringstiden till 7-9 timmar när 40 mg pantoprazol tas. AUC ökar 5-7 gånger och C max - 1,5 gånger jämfört med friska patienter. En liten ökning av dessa indikatorer hos äldre patienter är inte kliniskt signifikant.
Indikationer för användning
- förvärring av magsår och sår i tolvfingertarmen, erosiv gastrit [inklusive de som är förknippade med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)];
- gastroesofageal refluxsjukdom (GERD): terapi för erosiv refluxesofagit, symptomatisk behandling av icke-erosiv refluxsjukdom (NERD);
- Zollinger-Ellisons syndrom;
- utrotning av Helicobacter pylori - i kombination med antibiotika.
Kontraindikationer
Absolut:
- dyspepsi av neurotiskt ursprung;
- ålder under 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (Pulloref ordineras under medicinsk övervakning):
- leversvikt;
- graviditet;
- amningsperiod.
Puloref, bruksanvisning: metod och dosering
Pulloref-tabletter tas oralt, hela (de kan inte lösas eller krossas), med en vätska, före eller under frukosten.
Med erosiv gastrit och magsår och sår i tolvfingertarmen, inklusive de som är associerade med att ta NSAID, utse 1-2 tabletter per dag. Varaktigheten av behandlingen för förvärring av duodenalsår är 14 dagar, med förvärring av magsår - från 28 till 56 dagar.
Vid utrotning tas Helicobacter pylori 1 tablett 2 gånger om dagen i kombination med en av följande läkemedelskombinationer:
- 1 g amoxicillin 2 gånger om dagen + 0,5 g klaritromycin 2 gånger om dagen;
- 0,25-0,5 g klaritromycin 2 gånger om dagen + 0,4-0,5 g metronidazol 2 gånger om dagen;
- 1 g amoxicillin 2 gånger om dagen + 0,4-0,5 g metronidazol 2 gånger om dagen.
Den andra Pulloref-tabletten tas före måltider. Kombinationsterapin måste följas i 14 dagar. Att ta läkemedlet efter avslutad behandling kan fortsätta för att läka såret. Patienter med sår i tolvfingertarmen kan förlänga användningen av läkemedlet under en period av 7 till 21 dagar.
Rekommenderad dos för refluxesofagit är 1 tablett om dagen. Behandlingstiden varierar från 28 till 56 dagar.
Med Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska tillstånd associerade med ökad utsöndring ordineras 1-2 tabletter per dag.
Dosen för patienter med svårt nedsatt leverfunktion är 1 tablett per dag (inte mer). Vid allvarliga kränkningar av leverfunktionen reduceras den till 1 tablett en gång på 2 dagar. I detta fall är det viktigt att kontrollera blodets biokemiska parametrar. Om det finns en ökning av nivån av leverenzymer avbryts Puloref-behandlingen.
Dosen för patienter med nedsatt njurfunktion är 1 tablett per dag (inte mer). Korrigering av Puloref-doseringsregimen för patienter med njursvikt krävs inte. Utrotningsterapi för Helicobacter pylori ordineras dock inte till sådana patienter, eftersom de inte kan överstiga den rekommenderade dagliga dosen (1 tablett).
Korrigering av dosregimen för äldre patienter krävs inte, men det rekommenderas inte att de tar mer än 1 tablett per dag dagligen. Ett undantag för äldre patienter är utrotningsbehandlingen av Helicobacter pylori, när patienter i denna åldersgrupp ska ta Puloref i den vanliga dosen (1 tablett 2 gånger om dagen) i 7 dagar.
Bieffekter
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynta):
- hematopoietiskt och lymfatiskt system: mycket sällan - trombocytopeni, leukopeni;
- immunsystem: mycket sällan - anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock;
- nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - synstörning, yrsel mycket sällan - desorientering, hallucinationer, depression, medvetslöshet, särskilt hos predisponerade patienter, försämring av dessa tecken i fall av tidigare närvaro;
- Magtarmkanalen: ofta - flatulens, förstoppning, diarré, smärta i övre delen av buken; sällan - kräkningar, illamående sällan - muntorrhet
- lever och gallvägar: mycket sällan - allvarlig skada på levern parenkym, vilket leder till gulsot med eller utan leversvikt;
- hud och subkutant fett: sällan - hudutslag / klåda; mycket sällan - angioödem, urtikaria, allvarliga hudreaktioner såsom ljuskänslighet, Lyells syndrom, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom;
- muskuloskeletala systemet: sällan - artralgi; mycket sällan - myalgi;
- urinvägar: mycket sällan - interstitiell nefrit;
- kroppen som helhet: mycket sällan - en ökning av kroppstemperaturen, perifert ödem;
- laboratorieindikatorer: mycket sällan - en ökning av koncentrationen av triglycerider, leverenzymer (glutamyltranspeptidas, transaminas).
Överdos
De viktigaste symptomen på överdosering av Puloref hos människor är okända.
I närvaro av kliniska manifestationer utförs symptomatisk och stödjande behandling.
speciella instruktioner
Det är viktigt att regelbundet övervaka aktiviteten av leverenzymer i blodplasma vid användning av Pulloref hos patienter med svår leverinsufficiens, särskilt under långvarig behandling. Läkemedlet avbryts när nivån av transaminaser i blodet ökar.
Användningen av läkemedlet i en dos på 40 mg (1 tablett) för att förebygga magsår och duodenalsår orsakad av NSAID-behandling bör begränsas hos personer som har fått NSAID under lång tid och har en ökad risk för gastrointestinala komplikationer.
För att utesluta sannolikheten för förekomst av maligna patologier i matstrupen och magen före och efter appliceringen av Puloref bör obligatorisk endoskopisk kontroll utföras, eftersom den utförda behandlingen kan maskera symtomen och komplicera den korrekta diagnosen.
En minskning av surhetsgraden i magsaft ökar antalet bakterier i magen, vilket leder till att smittsamma sjukdomar i mag-tarmkanalen orsakas av Campylobacter och Salmonella.
Läkemedlet minskar absorptionen av kobalamin (vitamin B 12) på grund av hypo- och aklorhydria.
Om ingen terapeutisk effekt noteras inom 28 dagar efter användning av Puloref, ska patienten undersökas.
Vid långvarig användning av tabletter krävs regelbunden medicinsk övervakning.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Eftersom intag av Puloref kan leda till yrsel, är det viktigt för patienter under behandlingsperioden att vara försiktiga vid körning och genomförande av potentiellt farliga aktiviteter, vars genomförande kräver ökad uppmärksamhet och snabbare psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Puloref under graviditet / amning kan endast användas i de fall där de avsedda fördelarna med behandlingen för modern överväger de potentiella riskerna för fostret / barnet.
Pediatrisk användning
För patienter under 18 år ordineras Puloref inte på grund av brist på data om effekten och säkerheten för dess användning hos patienter i denna åldersgrupp.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion ska inte ta mer än 1 Puloref-tablett per dag.
För kränkningar av leverfunktionen
I händelse av leversvikt tas Puloref med försiktighet.
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion rekommenderas inte att ta mer än 1 Pulloref-tablett per dag. Vid behov bör dosen minskas till 1 tablett varannan dag.
Användning hos äldre
Äldre patienter ska inte ta mer än 1 Puloref-tablett per dag.
Läkemedelsinteraktioner
Absorptionen av läkemedel, vars biotillgänglighet beror på pH i magmiljön (till exempel ketokonazol, järnsalter) kan minska i närvaro av kombinerad användning med pantoprazol.
Till skillnad från andra protonpumpshämmare (lansoprazol, omeprazol) kan Puloref användas utan risk för läkemedelsinteraktioner vid följande tillstånd / sjukdomar:
- patologier i det kardiovaskulära systemet, där patienter får metoprolol (betablockerare), nifedipin (blockerare av långsamma kalciumkanaler), digoxin (hjärtglykosider);
- sjukdomar i mag-tarmkanalen, för behandling av vilka patienter tar antibakteriella medel (klaritromycin, amoxicillin), antacida;
- patologier i det endokrina systemet, för behandling av vilken levotyroxin, glibenklamid föreskrivs;
- ångest och sömnstörningar där patienter får diazepam;
- epilepsi, där patienter tar fenytoin och karbamazepin.
Pullorefs läkemedelsinteraktioner noterades inte i följande fall:
- kombinerad användning av orala preventivmedel;
- kombinationsterapi av NSAID (piroxikam, naproxen, fenazon, diklofenak);
- samtidig administrering av indirekta antikoagulantia (fenprocoumon, warfarin);
- transplantation, varefter behandling med takrolimus, cyklosporin ordinerades.
Det fanns inte heller någon läkemedelsinteraktion mellan pantoprazol och etanol, koffein, teofyllin.
Pulloref kan interagera med ritonavir och atazanavir.
Analoger
Analogerna till Puloref är Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Puloref
Det finns få recensioner om Puloref som indikerar dess effektivitet.
Pris för Pulloref på apotek
Det ungefärliga priset för Puloref är 154 rubel. för ett paket med 14 tabletter och 288 rubel. per förpackning med 28 tabletter.
Puloref: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Pulloref-tabletter p.p. enterisk lösning. 40 mg 14 st. 164 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!