Zalasta - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zalasta

Zalasta: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Zalasta

ATX-kod: N05AH03

Aktiv ingrediens: Olanzapine (Olanzapine)

Producent: KRKA POLSKA, Sp. Zoo (Polen)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 950 rubel.

köpa

Zalasta är ett antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum).

Släpp form och komposition

Tabletter: runda, något bikonvexa, ljusgula, mörkare inneslutningar är möjliga; i en dos av 2,5 mg tabletter utan inskription, på tabletter 5; 7,5; tio; 15 och 20 mg motsvarar det applicerade antalet dosen av den aktiva substansen (7 st. I blister, i en kartong med 4 eller 8 blåsor tillsammans med en bruksanvisning).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: olanzapin - 2,5; fem; 7,5; tio; 15 eller 20 mg;
• hjälpingredienser: majsstärkelse, förgelatinerad stärkelse, celllaktos (spraytorkad förening innehållande α-laktosmonohydrat - 75% och cellulosa - 25%), magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Olanzapin är ett bredspektrums neuroleptikum med följande effekter:

• antipsykotisk: på grund av blockering av de mesokortiska och mesolimbiska systemen, såväl som dopamin D2-receptorer;
• lugnande medel: tillhandahålls genom att blockera adrenerga receptorer för hjärnstammens retikulära bildning;
• antiemetisk: orsakad av blockering av dopamin D2-receptorer i utlösningszonen i kräkningscentret;
• hypotermisk: på grund av blockering av dopaminreceptorer i hypotalamus.

Dessutom påverkar olanzapin adrenerga, H ₁ -histamin, muskarin och vissa underklasser av serotoninreceptorer.

Zalasta minskar signifikant de negativa (misstankar, fientlighet, social och emotionell autism) och produktiva (hallucinationer, vanföreställningar) symtom på psykos. Samtidigt orsakas extrapyramidala störningar sällan.

Farmakokinetik

Olanzapin absorberas väl i tarmarna, absorptionen av läkemedlet beror inte på matintaget. Perioden för att nå _Cmax (maximal plasmakoncentration av läkemedlet) efter oral administrering är från 5 till 8 timmar. Olanzapin binder till proteiner (huvudsakligen albumin och α1-glykoprotein) med 93% i koncentrationsområdet 7–1000 ng / ml. Ämnet tränger igenom GHB (histohematogen barriär), inklusive genom BBB (blod-hjärnbarriär). Olanzapin metaboliseras i levern utan bildning av aktiva metaboliter, glukuronid, den huvudsakliga cirkulerande metaboliten, tränger inte igenom BBB.

Patientens ålder, kön och rökning påverkar T _1/2 (halveringstid) och plasmaclearance av olanzapin, men jämfört med individuell variation i farmakokinetiken mellan individer är graden av sådant inflytande försumbar. Läkemedlet utsöndras främst av njurarna (upp till 60%) i form av inaktiva metaboliter.

Indikationer för användning

• schizofreni - läkemedlet används för terapi, vilket effektivt stöder förbättringen av kliniska symtom under långvarig behandling av patienter med ett positivt initialt svar på olanzapin;
• mani - behandling av måttliga till svåra episoder;
• bipolär sjukdom - förebyggande av återfall av mani hos patienter med maniska episoder med ett bra svar på olanzapinbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• vinkelstängningsglaukom;
• Lapplaktasbrist, galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
• amningsperiod;
• barn och ungdomar upp till 18 år;
• överkänslighet mot olanzapin och andra ingredienser i läkemedlet.

Enligt instruktionerna tas Zalasta med försiktighet vid njur- / leverinsufficiens, prostatahyperplasi, paralytisk tarmobstruktion, epilepsi, immobilisering, graviditet, historia av konvulsivt syndrom, leukopeni / neutropeni av olika ursprung, myelosuppression av olika ursprung (inklusive myeloproliferativa sjukdomar), hyperprolifer kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller tillstånd som predisponerar för arteriell hypotoni, samtidig användning med andra centralt verkande läkemedel, i ålderdom, samt med en medfödd ökning av QT-intervallet på ett EKG (elektrokardiogram) med en ökning av QT _c (korrigerat QT-intervall) eller i närvaro av tillstånd som kan orsaka en ökning av QT-intervallet (till exempel hjärtsvikt, samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet, hypomagnesemi, hypokalemi).

Instruktioner för användning av Zalasta: metod och dosering

Zalasta tabletter tas oralt, oavsett matintag, en gång per dag.

Rekommenderade startdoser:

• schizofreni: 10 mg / dag;
• episod av mani: med monoterapi - 15 mg / dag; i kombinationsterapi - 10 mg / dag;
• bipolära störningar (förebyggande av återfall): i remission - 10 mg / dag; för patienter som redan får Zalasta för behandling av en episod av mani - underhållsbehandling utförs i samma doser; mot bakgrund av att ta läkemedlet med utvecklingen av en ny manisk, depressiv eller blandad episod - om nödvändigt ökas dosen med ytterligare en behandling för humörsjukdomar, enligt kliniska indikationer.

Den dagliga dosen av läkemedlet kan variera inom 5–20 mg, beroende på kliniska parametrar. Ökningen från den rekommenderade initialen är tillåten efter en adekvat upprepad klinisk bedömning av patientens tillstånd, vanligtvis utfört med intervall på ≥ 24 timmar.

Dosändringar krävs inte för kvinnor kontra män och för icke-rökare jämfört med rökare. Men i fallet med närvaron av mer än en faktor som potentiellt kan påverka absorptionen av olanzapin, till exempel ålderdom eller kvinnligt kön, kan en minskning av initialdosen krävas. I detta fall utförs en ytterligare ökning av dosen, om nödvändigt, med försiktighet.

Annullering av läkemedlet bör utföras med en gradvis dosreduktion.

Bieffekter

Klassificering av frekvensen av biverkningar från system och organ i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) skala: mycket ofta -> 0,1%; ofta - 0,1–0,01%; sällan - 0,01–0,001%; sällan - 0,001–0,0001%; extremt sällsynt - <0,0001% (inklusive enskilda meddelanden):

• centrala och perifera nervsystemet: mycket ofta - dåsighet; ofta - akatisi, dyskinesi, yrsel, parkinsonism; sällan - konvulsivt syndrom (främst i närvaro av data om konvulsivt syndrom i anamnesen); extremt sällsynt - malignt neuroleptiskt syndrom (NMS), dystoni (inklusive okulogyrisk kris) och tardiv dyskinesi; plötsligt tillbakadragande av olanzapin orsakar sällan svettningar, sömnlöshet, skakningar, ångest, illamående eller kräkningar;
• kardiovaskulärt system: ofta - arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk); sällan - bradykardi med eller utan kollaps; extremt sällan - en ökning av QT-intervallet _c vid ett EKG, tromboembolism (inklusive djup ventrombos och lungemboli), ventrikulär takykardi / fibrillering, plötslig död;
• Magtarmkanalen (mag-tarmkanalen): ofta - övergående antikolinerga effekter (inklusive muntorrhet och förstoppning); extremt sällsynt - pankreatit;
• ämnesomsättning och näring: mycket ofta - viktökning; ofta - förbättrad aptit; extremt sällan - hyperglykemi / dekompensering av diabetes mellitus (ibland uttryckt av ketoacidos eller hypoglykemisk koma, upp till ett dödligt utfall) hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, hypotermi;
• hematopoetiska organ och lymfsystem: ofta - eosinofili; sällan - leukopeni; extremt sällsynt - trombocytopeni, neutropeni;
• hepatobiliary system: ofta - asymptomatisk tillfällig ökning av nivåerna av levertransaminaser [aspartataminotransferas (ACT), alaninaminotransferas (ALT)], särskilt i det initiala behandlingsskedet; sällan - hepatit (inklusive kolestatisk, hepatocellulär eller blandad leverskada)
• organ i urinvägarna: extremt sällan - priapism, urinretention;
• organ i muskuloskeletala systemet: extremt sällsynt - rabdomyolys;
• hud och subkutan vävnad: sällan - fotosensibilisering;
• överkänslighetsreaktioner: sällan - hudutslag; extremt sällan - klåda, urtikaria, angioödem, anafylaktoida reaktioner;
• andra reaktioner: ofta - perifert ödem, asteni; extremt sällsynt - alopeci;
• laboratorieindikatorer: mycket ofta - hyperprolaktinemi med sällsynta kliniska manifestationer (galaktorré, gynekomasti, förstoring av bröstkörtlarna), nivån av prolaktin normaliserades i de flesta fall spontant utan att läkemedlet avbryts; sällan - en ökning av kreatinfosfokinasnivån (CPK); extremt sällan - en ökning av nivån av totalt bilirubin och alkaliskt fosfatas (ALP).

Den högsta frekvensen av dödsfall och cerebrovaskulära störningar (övergående ischemisk attack, stroke) registrerades i studier på äldre patienter med demens. Mycket ofta hade denna kategori av patienter gångstörningar och fall. hypertermi, urininkontinens, lunginflammation, erytem, synliga hallucinationer, slöhet observerades ofta.

Försämring av parkinsonsymtom med utveckling av hallucinationer registrerades ofta bland patienter med läkemedelsinducerad (dopaminagonistinducerad) psykos associerad med Parkinsons sjukdom.

Vid behandling av bipolär mani registrerades utvecklingen av neutropeni (4,1%) under behandlingen i kombination med valproinsyra. Kombinerad behandling med litium- eller valproinsyrapreparat ökar frekvensen (> 10%) av biverkningar som torr mun, tremor, förbättrad aptit och viktökning. Med denna kombination observerades ofta talstörningar (från 1 till 10%). Viktökning registreras också under de första 6 veckorna av kombinationsbehandling med litium och med långvarig (upp till ett år) olanzapinbehandling för att förhindra återfall av bipolära störningar.

Överdos

Symtom på en överdos av olanzapin: mycket ofta (> 10%) - dysartri, takykardi, olika symtom på extrapyramidala störningar, agitation / aggression, avstängning av medvetandet (från slöhet till koma); mindre än 2% - kramper, koma, delirium, ZNS, aspiration, andningsdepression, ökat eller minskat blodtryck, hjärtarytmier; i mycket sällsynta fall - kardiopulmonell insufficiens.

Registrerad: minimidosen olanzapin vid akut överdos med dödlig utgång - 450 mg; den maximala dosen vid en överdos med ett gynnsamt resultat (överlevnad) är 1500 mg.

Det finns ingen specifik motgift för behandling av tillståndet och det rekommenderas inte att framkalla kräkningar. Magsköljning bör utföras, aktivt kol ska tas, vilket minskar olanzapins biotillgänglighet med 60%, och en symtomatisk behandling under kontroll av vitala system och organ bör genomföras, inklusive upprätthållande av andningsfunktion, behandling av vaskulär kollaps och arteriell hypotoni. Användning av dopamin, adrenalin, andra sympatomimetika med β-adrenomimetisk aktivitet rekommenderas inte, eftersom de kan förvärra artär hypotension. För att identifiera möjliga arytmier krävs övervakning av kardiovaskulär aktivitet. Patienten ska hållas under kontinuerlig medicinsk övervakning tills den slutliga återhämtningen.

speciella instruktioner

Patienter med diabetes mellitus, liksom i närvaro av faktorer som tyder på dess utveckling, rekommenderas att genomgå regelbunden undersökning (för att övervaka det kliniska tillståndet) och bestämma blodsockernivån. Hos sådana patienter registrerades sällsynta fall av utveckling av hyperglykemi / dekompensation av diabetes mellitus, ibland med samtidig utveckling av ketoacidos eller ketoacidotisk koma, upp till ett dödligt resultat (isolerade rapporter). I vissa episoder var det en ökning av patientens kroppsvikt före utvecklingen av dekompensation, vilket kan vara orsaken till utvecklingen av dessa biverkningar.

Förändringar i lipidnivåer kräver dosjustering.

Enligt erfarenheten av att använda olanzapin för behandling av patienter med psykos vid Parkinsons sjukdom, på grund av användningen av dopaminomimetika, noterades en ökning av symtomen på parkinsonism och hallucinationer. Samtidigt översteg effektiviteten av olanzapin vid behandling av psykos inte placebo. Zalasta rekommenderas inte för behandling av denna kategori av patienter.

Det rekommenderas inte att använda olanzapin för behandling av psykoser / beteendestörningar associerade med demens på grund av ökad dödlighet och ökad risk för cerebrovaskulära störningar (övergående ischemisk attack, stroke). Sambandet mellan ökad dödlighet och olanzapindosering eller behandlingstid har inte fastställts. Riskfaktorer som predisponerar för ökad dödlighet: sedering, dysfagi, undernäring, uttorkning, lungsjukdom (lunginflammation, inklusive aspiration), samtidig användning av bensodiazepiner, ålder över 65 år. I olanzapingrupperna jämfört med placebo var dock den observerade ökade dödligheten inte relaterad till dessa riskfaktorer.

Antipsykotisk terapi kännetecknas av en förbättring av patientens kliniska tillstånd under flera dagar till flera veckor. Under hela denna period kräver patienten noggrann övervakning.

Ett sådant potentiellt livshotande tillstånd som NNS på grund av behandling med antipsykotiska läkemedel (neuroleptika), inklusive olanzapin, är extremt sällsynt. Symtom på NMS: nedsatt medvetenhet, muskelstelhet, feber, autonoma störningar [takykardi, instabil puls / labilt blodtryck (BP), hyperhidros, arytmier]. Dessutom kan tecken på NMS vara: myoglobinuri (mot bakgrund av rabdomyolys), ökad CPK, akut njursvikt. Om något av dessa symtom utvecklas, med en temperaturökning utan någon uppenbar anledning, bör alla antipsykotika, inklusive Zalasta, avbrytas.

Tardiv dyskinesi observerades signifikant mindre ofta med olanzapin än med haloperidol. Risken för dess utveckling ökar med behandlingstiden. Utseendet på tecken på detta tillstånd hos patienter som tar olanzapin kräver en dosreduktion eller fullständig avskaffande av Zalasta, varefter symtomen på dyskinesi kan öka under en tid.

Under behandling med olanzapin krävs särskild försiktighet när det används tillsammans med andra centralt verkande läkemedel och alkohol.

Mottagning av olanzapin i mycket sällsynta fall (mindre än 0,01%) kan åtföljas av utveckling av venös tromboembolism, men orsakssamband mellan dessa faktorer har inte fastställts. Patienter med schizofreni har ofta förvärvat risker för venös trombos (t.ex. immobilisering) som bör identifieras för förebyggande åtgärder.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen är det viktigt att vara försiktig när man ägnar sig åt potentiellt farliga aktiviteter (inklusive körning av fordon) som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och hög koncentration av uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

Erfarenheten av att använda Zalasta hos gravida kvinnor är begränsad och därför förskrivs olanzapin endast under graviditet om den förväntade nyttan för modern överskrids betydligt över de potentiella riskerna för fostret. Kvinnan bör informeras om behovet av att informera den behandlande läkaren om den planerade eller kommande graviditeten när hon tar olanzapin. Isolerade episoder av tremor, arteriell hypertoni, sömnighet och slöhet registrerades hos barn vars mödrar tog olanzapin under graviditetens tredje trimester.

Studier har avslöjat intag av olanzapin i bröstmjölk i den genomsnittliga dosen som barnet fått i händelse av att jämviktskoncentrationen uppnås hos modern, upp till 1,8% av moderns dos olanzapin (mg / kg). Därför rekommenderas inte amning under behandling med Zalastaya.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effekten av läkemedlet hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts, därför är det inte kontraindicerat att ta Zalasta i denna kategori av patienter.

Med nedsatt njurfunktion

För patienter med njursjukdom rekommenderas att minska den initiala dosen till 5 mg / dag. Ytterligare ökning av dosen utförs med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med leversjukdom uppmanas att sänka initialdosen till 5 mg / dag, eftersom det i början av behandlingen är en asymptomatisk ökning av nivån av levertransaminaser (ALT och ACT) möjlig. Med initialt förhöjda ACT / ALT-nivåer, leversvikt och tillstånd som potentiellt begränsar leverfunktionaliteten, liksom i fallet med en kombination med hepatotoxiska läkemedel, tas Zalasta-tabletter med försiktighet. En ökning av ALT / ACT under behandlingen kräver att patienten övervakas med en möjlig minskning av dosen av läkemedlet. Om hepatit diagnostiseras (inklusive kolestatisk, hepatocellulär eller blandad) avbryts olanzapin.

Användning hos äldre

Att minska initialdosen till 5 mg per dag hos äldre patienter över 65 år är möjlig i närvaro av följande riskfaktorer: hjärtsvikt, medfödd långt QT-syndrom, myokardial hypertrofi, hypokalemi och hypomagnesemi. Zalasta tas med försiktighet.

Postural arteriell hypotoni hos äldre är sällsynt, men patienter i denna åldersgrupp rekommenderas regelbundet att övervaka blodtrycket.

Läkemedelsinteraktioner

• CYP1A2-hämmare: minska signifikant clearance av olanzapin i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin och andra CYP1A2-hämmare (behandling med Zalastaya bör påbörjas med lägre doser; en minskning av olanzapindosen kan också krävas när CYP1A2-hämmare läggs till i behandlingen);
• CYP1A2-inducerare: en ökning av clearance av olanzapin hos rökningspatienter eller i kombination med karbamazepin är möjlig, varigenom plasmakoncentrationen av olanzapin minskar (klinisk observation rekommenderas, eftersom det i vissa fall kan krävas en ökning av dosen av läkemedlet);
• aktivt kol: när det tas oralt minskar det absorptionen av olanzapin med 50-60%, så det tas minst två timmar före eller efter Zalasta;
• antacida innehållande magnesium eller aluminium (i en enda dos), cimetidin, fluoxetin: påverkar inte olanzapins farmakokinetik;
• direkta och indirekta dopaminagonister: olanzapin kan försvaga deras effekt;
• tricykliska antidepressiva medel, warfarin, teofyllin, diazepam: olanzapin befanns inte hämma deras ämnesomsättning.
• litium, biperiden: ingen interaktion med olanzapin vid samtidig användning har identifierats;
• valproinsyra: inga dosändringar krävs;
• andra läkemedel med central verkan: ta försiktighet i kombination med olanzapin;
• etanolinnehållande läkemedel, alkohol: en enstaka dos alkohol (45 mg / 70 kg) i kombination med att ta Zalasta har ingen farmakokinetisk effekt, men kan åtföljas av en ökning av den depressiva effekten på centrala nervsystemet.

Analoger

Zalastas analoger är: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvaras vid <30 ° C.

Hållbarhet: tabletter 5 och 10 mg - 5 år; tabletter 2,5; 7,5; 15 och 20 mg - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Zalast

Recensioner av Zalaste av praktiserande läkare är mest positiva. De noterar läkemedlets uttalade antipsykotiska effekt, dess höga effektivitet i förhållande till positiva och negativa symtom. Läkemedlet är mer effektivt för att förhindra förvärringar hos schizofrena patienter jämfört med traditionella antipsykotika. Det finns också en positiv trend i utnämningen av Zalasta för att förebygga bipolära affektiva störningar.

Patienter i recensioner av Zalast pratar också om den positiva effekten av terapi på välbefinnande, men uttrycker missnöje med läkemedlets höga pris. Ett stort antal biverkningar noteras ofta, särskilt en stark ökning av aptiten och följaktligen efterföljande viktökning.

Pris för Zalasta på apotek

Det finns information om tillgängligheten av tabletter i apotekets nätverk, främst i doser på 5 och 10 mg. Det ungefärliga priset på Zalasta: 5 mg tabletter (28 st i en förpackning) - cirka 1300 rubel; tabletter 10 mg (28 st. i en förpackning) - från 2500 rubel. och högre.

Zalasta: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Zalasta KU-Tab tabletter oral dispersion 5 mg 28 st. RUB 950 köpa

Zalasta Ku-tab 5 mg munsönderfallande tabletter 28 st. RUB 950 köpa

Zalasta 5 mg tabletter 28 st. 1260 RUB köpa

Zalasta tabletter 5 mg 28 st. 1266 RUB köpa

Zalasta KU-Tab tabletter dispersion 10 mg 28 st. 1852 RUB köpa

Zalasta Ku-tab 10 mg munsönderfallande tabletter 28 st. 1852 RUB köpa

Zalasta 10 mg tabletter 28 st. 2308 RUB köpa

Zalasta tabletter 10 mg 28 st. 2340 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!