Traktocil - Instruktioner För Användning Under Graviditet, Pris, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tractocil

Traktocil: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Tractocile

ATX-kod: G02CX01

Aktiv ingrediens: atosiban (Atosiban)

Producent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.02.2020

Priser på apotek: från 1866 rubel.

köpa

Traktocil - blockerare av oxytocinreceptorer; en agent som undertrycker arbete.

Släpp form och komposition

Doseringsform - ett koncentrat för beredning av en infusionslösning: en transparent färglös lösning (0,9 och 5 ml vardera i färglösa glasflaskor med en volym på 2 respektive 5 ml, förseglade med en brombutylpropp och hermetiskt förseglade med lock, bruksanvisning för Tractocil och 1 flaska i en kartong).

Sammansättning av 1 ml koncentrat:

• aktiv substans: atosiban (i form av acetat) - 7,5 mg;
• hjälpkomponenter: saltsyra, mannitol, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Atosiban, den aktiva substansen i Traktocil, är en syntetisk peptid som är en konkurrerande antagonist för humant oxytocin på receptornivå. Läkemedlet binder till oxytocinreceptorer och minskar därmed frekvensen av livmodersammandragningar och tonen i myometrium. Dessa reaktioner leder till en minskning av livmoderns kontraktilitet.

Atosiban binder också till vasopressinreceptorer och hämmar dess effekt, men påverkar inte det kardiovaskulära systemet.

I de rekommenderade doserna undertrycker läkemedlet, som ges till kvinnor med för tidigt förlossning, livmoderns sammandragning och ger den funktionell vila.

Effekten av Traktocil utvecklas omedelbart efter administrering. Inom 10 minuter noteras en signifikant minskning av myometriumets sammandragningsaktivitet, på grund av detta upprätthålls en stabil funktionell dvala i livmodern under de närmaste 12 timmarna (mindre än 4 sammandragningar per timme).

Farmakokinetik

Farmakokinetiska parametrar för atosiban beror inte på den administrerade dosen.

Efter intravenös (iv) administrering av en dos på 300 mcg / min under 6-12 timmar observeras den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) inom 1 timme och kan vara 298-533 ng / ml.

Cirka 46-48% av atosiban binder till plasmaproteiner.

Läkemedlet passerar placentabarriären. Efter införandet av Tractocil med en hastighet av 300 μg / min är förhållandet mellan koncentrationen av atosiban i fostret och i moderns kropp 0,12. Distributionsvolymen är i genomsnitt 18,3 ± 6,8 liter.

Atosiban metaboliseras för att bilda metaboliter, varav två har identifierats. Den viktigaste är M1-metaboliten, som har samma farmakologiska aktivitet som atosiban. Förhållandet mellan koncentrationen av M1 och koncentrationen av atosiban i blodplasman under den andra infusionstimmen är 1,4; efter slutet av introduktionen - 2.8.

Det är osannolikt att atosiban hämmar cytokrom P _450- isoformerna.

Så snart infusionen av läkemedlet stoppas minskar plasmakoncentrationen av atosiban snabbt. Den initiala halveringstiden är 0,21 ± 0,01 timmar, den slutliga halveringstiden är 1,7 ± 0,3 timmar.

Medelavståndet är 41,8 ± 8,2 l / h.

I urinen bestäms läkemedlet i extremt små mängder. Koncentrationen av M1 i urinen är 50 gånger högre än koncentrationen av atosiban. Graden av utsöndring av läkemedlet i avföringen bestämdes inte.

Indikationer för användning

Tractocil används hos gravida kvinnor med hot om för tidig födsel i följande fall:

• full dräktighetsperiod 24–33 veckor;
• utvidgning av livmoderhalsen med 1–3 cm (eller 0–3 cm för kvinnor som inte fött barn tidigare);
• en normal fostrets hjärtfrekvens;
• regelbundna (mer än fyra gånger inom 30 minuter) livmoderns sammandragningar som varar minst 30 sekunder;
• över 18 år.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet är mindre än 24 eller mer än 33 hela veckor;
• fostrets död i livmodern;
• livmoderblödning som kräver omedelbar förlossning;
• misstanke om en intrauterin infektion;
• intrauterin tillväxthämning;
• för tidig bristning av membran under graviditet mer än 30 veckor;
• svår preeklampsi eller eklampsi som kräver akut leverans;
• varje patologi hos modern eller fostret, där det är farligt att upprätthålla en graviditet;
• placenta abruption
• presentation och onormal fastsättning av moderkakan
• onormal hjärtfrekvens hos fostret;
• amningsperiod;
• överkänslighet mot någon komponent i Tractocil.

Relativt (på grund av brist på klinisk erfarenhet kräver användningen av läkemedlet försiktighet):

• graviditet vid 24–27 veckor;
• multipel graviditet.

I fall där det finns en misstanke om för tidig bristning av membranen, måste fördelarna med att förlänga arbetet vägas mot den eventuella risken för att utveckla korioamnionit.

Traktocil, bruksanvisning: metod och dosering

Traktocil är avsett för intravenös administrering.

Användningen av läkemedlet bör inledas så snart diagnosen "för tidigt arbete" har ställts. Terapi involverar tre gånger introduktionen av lösningen:

1. Inom 1 minut injiceras en flaska innehållande 0,9 ml av läkemedlet utan utspädning (dosen atosiban är 6,75 mg).
2. Omedelbart efter den första injektionen ges en tre timmars infusion i en dos av 300 μg / min (administreringshastigheten är 24 ml / h, dosen atosiban är 18 mg / h).
3. Därefter utförs en långvarig (upp till 45 timmar) infusion av Tractocil i en dos av 100 μg / min (atosibandosen är 6 mg / timme) med en hastighet av 8 ml / timme.

Vid det andra och tredje steget av cykeln späds koncentratet med 0,9% natriumkloridlösning, 5% glukoslösning eller Ringers acetatlösning. För att göra detta dräneras 10 ml från injektionsflaskan med lösningsmedlet och 10 ml Tractocil (2 injektionsflaskor om 5 ml vardera) tillsätts, så att koncentrationen av läkemedlet är 75 mg / 100 ml. Infusionslösningen kan användas inom 24 timmar efter beredning. Gå inte in i lösningen vid färgförändring eller när det finns olösta partiklar.

Den totala varaktigheten av användningen av Tractocil bör inte överstiga 48 timmar, den maximala dosen för hela behandlingen är 330 mg.

Om det finns ett behov av ett andra behandlingsförlopp börjar introduktionen av Tractocil från första steget och fortsätter vidare till det andra och tredje. Totalt är tre cykler möjliga. Om livmoderns sammandragningsaktivitet inte minskar efter deras upphörande, är det lämpligt att besluta om användning av ett annat läkemedel.

Bieffekter

• från matsmältningssystemet: mycket ofta (> 1/10) - illamående; sällan (från> 1/1000 till <1/100) - kräkningar;
• från metabolismens sida: ofta (från> 1/100 till <1/10) - hyperglykemi;
• från centrala nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel; sällan - sömnlöshet
• från sidan av det kardiovaskulära systemet: ofta - arteriell hypotoni, takykardi, värmevallningar;
• lokala reaktioner och hudreaktioner: sällan - hypertermi vid injektionsstället för Tractocil, hudutslag, klåda;
• andra: mycket sällan (från> 1/10 000 till <1/1000) - livmoderblödning, livmoderatoni.

Överdos

Flera fall av överdosering med Tractocil har rapporterats. Det fanns inga specifika symtom.

Motgiften mot atosiban har inte fastställts. Behandlingen inkluderar stödjande och symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Om det, efter införandet av Tractocil under graviditeten, inte förekommer någon minskning av livmoderns sammandragningsaktivitet, är det nödvändigt att noggrant övervaka livmodersammandragningarna och hjärtfrekvensen hos fostret. Det är också nödvändigt att lösa problemet med att införa ett annat läkemedel.

Atosiban tros inducera livmoderavslappning och blödning efter födseln, så blödning efter förlossningen bör utvärderas noggrant.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på indikationerna för användning av läkemedlet är det förbjudet att köra bil och utföra potentiellt farliga typer av arbete under behandlingsperioden.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten ordineras Traktocil för att förhindra för tidig födsel.

Under amning är administreringen av läkemedlet kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Traktocil är inte avsett för användning hos barn.

Med nedsatt njurfunktion

Det finns ingen erfarenhet av att använda atosiban hos gravida kvinnor med njurfunktionsnedsättning.

För kränkningar av leverfunktionen

Det finns ingen erfarenhet av användning av atosiban hos gravida kvinnor med funktionella leversjukdomar.

Läkemedelsinteraktioner

Atosiban påverkar inte de farmakologiska egenskaperna hos läkemedel som metaboliseras av cytokrom P ₄₅₀.

Det fanns inga signifikanta interaktioner med samtidig användning av betametason.

Labetalol har ingen effekt på farmakokinetiken för Tractocil.

Interaktion mellan atosiban och antibiotika är osannolik.

Det är olämpligt att använda Tractocil med ergotalkaloider, eftersom de har motsatta indikationer för användning och antagonistisk farmakologisk verkan.

Analoger

Tractocils analoger är Atosiban, Mirosiban.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur på 2-8 ° C utom barns räckhåll. Frys inte.

Hållbarhet är 4 år. Efter utspädning av koncentratet kan lösningen förvaras i 24 timmar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tractocil

Atosiban är den enda tocolytic som är speciellt utformad för användning vid spontan uteruskontilitet. I många europeiska länder är atosiban det läkemedel du väljer för att förhindra för tidig födsel.

I Ryssland registrerades ett läkemedel som innehöll atosiban 2012 under namnet Traktocil. Bedömningen av dess effektivitet utfördes i januari 2013 på grundval av modersjukhusen. Läkemedlet administrerades enligt indikationer till 19 patienter med hot om för tidig födelse. Som ett resultat fick 17 kvinnor sina graviditeter avslutade i tid. Hos 1 patient var terapin inte tillräckligt effektiv: graviditeten förlängdes med 2 veckor, under vilken tid fostret fick 210 g i vikt, den nyfödda lever. Hos en annan 1 kvinna var terapin ineffektiv: trots administreringen av läkemedlet fortsatte arbetet, för tidig födelse inträffade vid 33 veckor, barnet lever.

Således lämnar läkare extremt positiva recensioner om Tractocil.

Pris för Traktocil på apotek

Priset på Traktocil i form av ett koncentrat för beredning av en infusionslösning är cirka 1818 rubel. per flaska 0,9 ml och 6388 rubel. för en flaska på 5 ml.

Tractocil: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Traktocil 7,5 mg / ml lösning för intravenös administrering 0,9 ml 1 st. 1866 RUB köpa

Traktocil 7,5 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 5 ml 1 st. RUB 6099 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!