Migrepam
Migrepam: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Mygrepam
ATX-kod: N02CC03
Aktiv ingrediens: zolmitriptan (Zolmitriptan)
Producent: läkemedelsföretag Obolensk, CJSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27
Priser på apotek: från 224 rubel.
köpa
Migrepam är ett läkemedel mot migrän.
Släpp form och komposition
Migrepam finns i form av filmdragerade tabletter: gula, bikonvexa, runda, kärnan är nästan vit eller vit (2, 3, 5 eller 10 st. I blåsor, i en kartong 1 eller 2 förpackningar och instruktioner för användning av Migrepam).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: zolmitriptan - 2,5 mg;
- hjälpkomponenter: vattenfri laktos, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
- skalkomposition: polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), titandioxid, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), gul järnoxid, talk.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Migrepam är ett läkemedel mot migrän som är lika aktivt vid behandling av migrän med och utan aura, samt migrän i samband med menstruation. Den aktiva ingrediensen, zolmitriptan, är en selektiv agonist för serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer, vars stimulerande effekt leder till vasokonstriktion. Den har en måttlig affinitet för humana serotonin 5HT 1A- receptorer och en hög grad av affinitet för rekombinanta serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer. Den har ingen affinitet för a-adrenergiska receptorer, serotonin 5HT 2 -, 5HT 3 - och 5HT 4 -receptorer, histamin, muskarina och dopaminreceptorer, och inte visar signifikant farmakologisk aktivitet mot dem.
Resultaten av studier på försöksdjur indikerar vasokonstriktion i halspulsårens bassäng på grund av införandet av zolmitriptan. Blockering av den centrala och perifera aktiviteten hos trigeminusnerven utförs genom att hämma frisättningen av peptiden associerad med kalcitoningenen, substans P (en neuropeptid från takykininfamiljen) och vasoaktiv tarmpeptid.
Den kliniska effekten av zolmitriptan på migränssymptom (inklusive huvudvärk, illamående, fotofobi, fonofobi) inträffar inom 1 timme och ökar inom 4 timmar efter att läkemedlet har tagits.
Att ta Migrepam under en migrän med aura förhindrar inte huvudvärk, så p-piller bör tas efter starten av en migränattack.
Farmakokinetik
Efter oral administrering sker absorption av zolmitriptan snabbt och ganska fullständigt (minst 64%). Samtidigt intag av mat påverkar inte dess absorption. Den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 40%. Den maximala koncentrationen (Cmax) av zolmitriptan i blodplasma uppnås efter 1–1,5 timmar och kvarstår de närmaste 4–6 timmarna. När du tar Migrepam under en migränattack är koncentrationen av zolmitriptan och dess metaboliter i blodplasman under de första 4 timmarna lägre än efter intag under perioden mellan attackerna. Detta kan bero på en nedgång i absorptionen på grund av en minskning av magsäckens tömning under en migränattack.
Plasmaproteinbindningen är cirka 25%.
Vd (distributionsvolym) är i genomsnitt 7 l / kg. Att ta flera doser orsakar inte kumulation av Migrepam.
Biotransformation av zolmitriptan sker i levern. Den aktiva metaboliten är den N-desmetylerade metaboliten, en agonist av serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer, som är 2–6 gånger starkare än zolmitriptan. Halten av dess koncentration i plasma är cirka 50% av nivån av den aktiva substansen, vilket antyder en betydande roll för den N-desmetylerade metaboliten i den terapeutiska effekten av Migrepam. Två andra metaboliter: indolättiksyra - som finns i blodplasma och urin, anses vara den huvudsakliga metaboliten. derivat av N-oxider - visar inte farmakologisk aktivitet.
Zolmitriptan utsöndras huvudsakligen via njurarna (60% av den dos som tas) i form av en indoleacetisk metabolit. Genom tarmarna utsöndras ungefär 30% av läkemedlet oförändrat.
Den totala plasmaclearance för zolmitriptan är i genomsnitt 31,5 ml / min / kg, 1/6 av detta värde är njurclearance, vilket är högre än glomerulär filtreringshastighet. Detta antyder närvaron av tubulär utsöndring.
T 1/2 (halveringstid) av zolmitriptan - 4,7 timmar, aktiv metabolit - 5,7 timmar.
Vid svår leverfunktion ökar den totala koncentrationen av zolmitriptan i blodplasman (AUC) mer än 2 gånger, Cmax ökar med 47%, T 1/2 - upp till 12 timmar, en minskning av koncentrationen av dess metaboliter noteras.
Med måttligt nedsatt leverfunktion är T 1/2 i genomsnitt 7,4 timmar.
Vid måttlig och svår njursvikt är det en signifikant (7-8 gånger) minskning av njurclearance för den aktiva substansen och dess metaboliter.
Hos äldre patienter ligger de farmakokinetiska parametrarna för Migrepam inom normala gränser.
Indikationer för användning
Användningen av Migrepam är avsett för lindring av migränattacker med aura och migränattacker utan aura.
Kontraindikationer
- basilär, hemiplegisk, oftalmoplegisk migrän;
- okontrollerad arteriell hypertoni;
- ischemisk hjärtsjukdom (CHD);
- Prinzmetal angina (koronar angiospasm);
- arytmier associerade med andra ytterligare vägar för impulsledning (Wolff-Parkinson-White syndrom);
- stroke, övergående ischemisk attack, data om andra störningar i hjärncirkulationen i historien;
- perifer arteriell sjukdom;
- svår njursvikt med kreatininclearance (CC) under 15 ml / min;
- laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
- samtidig användning eller en period inom 24 timmar efter avslutad behandling med andra agonister av serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer (inklusive naratriptan, sumatriptan), ergotamin och dess derivat (inklusive metysergid);
- samtidig behandling med MAO (monoaminoxidas) -A-hämmare och perioden efter deras avbrytande inom 14 dagar;
- graviditet;
- ålder under 18 år och över 65 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Migrepam-tabletter till patienter med svår leverfunktion, liksom till kvinnor under amning.
Migrepam, bruksanvisning: metod och dosering
Migrepam tabletter tas oralt, sväljs hela och tvättas ner med mycket vatten.
Rekommenderad dosering: 2,5 mg (1 tablett) för att lindra en migränattack. P-piller bör tas vid första tecknet på utveckling av huvudvärk, även om det är lika effektivt att ta det senare efter attackens början. Om migränbesvär uppträder inom 24 timmar efter att du har tagit den första dosen av läkemedlet, kan du ta ett annat piller men tidigast två timmar efter att du tagit det första.
I avsaknad av en klinisk effekt efter att ha tagit den första dosen är sannolikheten för en upprepad dos av Migrepam vid samma attack mycket låg. Ta inte mer än 2 doser per dag.
Om dosen 2,5 mg var otillräcklig för att uppnå en terapeutisk effekt vid behandlingen av den första attacken, bör du börja ta en dos på 5 mg (2 tabletter) för att lindra migränattacker.
Den maximala dagliga dosen är 10 mg (4 tabletter).
Migrepam är inte avsett att förhindra migrän.
Ingen dosjustering krävs för mild till måttlig leverfunktion.
Vid svår leverfunktion är den maximala dagliga dosen 5 mg.
Vid njursvikt med CC över 15 ml / min krävs ingen dosjustering.
Vid behov, samtidig användning med cimetidin, selektiva hämmare av isoenzymet CYP1A2 (inklusive ciprofloxacin och andra kinoloner, fluvoxamin), är den maximala dagliga dosen av zolmitriptan 5 mg.
Bieffekter
- från nervsystemet: ofta - sömnighet, sensoriska störningar, en känsla av värme eller kyla, parestesi, hyperestesi, yrsel, yrsel;
- från det kardiovaskulära systemet: ofta - en känsla av hjärtklappning; sällan - takykardi, en liten ökning av blodtrycket (BP), en övergående blodtrycksökning; mycket sällan - angina pectoris, hjärtinfarkt, koronar angiospasm;
- från matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet, illamående, kräkningar, buksmärta, dysfagi, dyspepsi; mycket sällan - ischemi eller tarminfarkt, mjälteinfarkt (symtom: buksmärta, diarré blandat med blod)
- från muskuloskeletala systemet: ofta - muskelsvaghet, myalgi;
- från urinvägarna: sällan - frekvent urinering, polyuri; mycket sällan - en absolut behov av att urinera;
- från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner (inklusive urtikaria, angioödem, anafylaktiska reaktioner);
- andra: ofta - ökad svettning, tröghet, asteni, andningssvårigheter, känsla av täthet eller smärta i halsen, nacken och bröstområdet eller i armar och ben.
Zolmitriptan-biverkningar uppträder vanligtvis inom de första fyra timmarna efter att du tagit Migrepam. De är av övergående karaktär, passerar spontant på egen hand. Mottagande av upprepade doser påverkar inte frekvensen av biverkningar.
Om de oönskade fenomenens natur förvärras är det nödvändigt att söka läkare.
Överdos
- symtom: sedering (fastställd mot bakgrund av en enda dos Migrepam i en dos på 50 mg hos friska frivilliga);
- behandling: ingen specifik motgift. Vid överdosering ska patienten övervakas noggrant i minst 15 timmar. När symtom på allvarlig berusning uppträder rekommenderas att man utför intensiva terapibehandlingar, inklusive återställande och underhåll av luftvägarnas öppenhet, tillräcklig syresättning och ventilation av lungorna, noggrann övervakning av hjärt-kärlsystemets funktion. Effekten av hemodialys eller peritonealdialys har inte fastställts.
speciella instruktioner
Användningen av Migrepam är endast indikerad i fallet med en tydligt diagnostiserad migrän, därför kan den förskrivas först efter den preliminära uteslutningen av närvaron av andra allvarliga neurologiska patologier.
Människor med migrän har ökad risk att utveckla vissa cirkulationsstörningar i hjärnan och ryggmärgen. Medan man tog agonister för serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer observerades cerebrovaskulära olyckor, inklusive stroke.
Innan mötet måste läkaren samla in en detaljerad historik om patienten. Riskfaktorer för utveckling av ischemisk hjärtsjukdom inkluderar en belastad familjehistoria av ischemisk hjärtsjukdom, diabetes mellitus, rökning, arteriell hypertoni, hyperlipidemi. Om åtminstone en av dessa faktorer är närvarande, rekommenderas det att undersöka hjärt-kärlsystemet, elektrokardiografi och blodtryckskontroll. I det här fallet bör särskild uppmärksamhet ägnas kvinnor och män över 40 år.
Om du upplever en känsla av tyngd, täthet eller tryck i hjärtat, bröstsmärtor eller symtom på kranskärlssjukdom, bör du sluta ta zolmitriptan och kontakta läkare.
Överskrid inte de rekommenderade doserna av Migrepam.
På grund av den befintliga risken för serotoninsyndrom i kombination med triptaner och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller SSRI och norepinefrin (SSRI), behöver patienter noggrann övervakning, särskilt i början av behandlingen, under en dosökning eller när läkemedel ingår i behandlingsregimen som påverkar serotoninmetabolismen. Tecken på utveckling av serotoninsyndrom inkluderar neuromuskulära och autonoma patologier, förändringar i patientens mentala tillstånd.
Man bör komma ihåg att den frekventa eller dagliga förekomsten av huvudvärk mot bakgrund av regelbundet intag av läkemedel för behandling av detta tillstånd kan vara ett resultat av överdriven användning av antimigränläkemedel och kräver avbrytande av behandlingen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av den möjliga utvecklingen av dåsighet rekommenderas patienter att vara försiktiga när de kör eller arbetar med komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Migrepam är kontraindicerad under graviditetsperioden.
Zolmitriptan ska tas med försiktighet under amning. Om det är nödvändigt att ta ett piller rekommenderas att du slutar amma i 24 timmar, detta kommer att minska läkemedlets effekt på barnet.
Pediatrisk användning
Användningen av Migrepam för behandling av patienter under 18 år är kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
Utnämningen av Migrepam är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC mindre än 15 ml / min).
Vid njursvikt med CC över 15 ml / min krävs ingen dosjustering.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid svår leverfunktion ska tabletter tas med försiktighet. Den maximala dagliga dosen för sådana patienter bör inte överstiga 5 mg.
Vid behandling av patienter med mild till måttlig leverfunktion används den vanliga dosregimen.
Användning hos äldre
Utnämningen av Migrepam till patienter över 65 år är kontraindicerad på grund av brist på information om effektiviteten och säkerheten vid användning.
Läkemedelsinteraktioner
- paracetamol, koffein, propranolol, dihydroergotamin, metoklopramid, pizotifen, fluoxetin, rifampicin: ingen kliniskt signifikant interaktion med dessa medel har fastställts;
- ergotamin: ökar risken för att utveckla koronar angiospasm, därför rekommenderas zolmitriptan att användas endast 24 timmar efter att ha tagit ergotamin eller dess derivat;
- moklobemid (MAO-A-hämmare): främjar en tredubbel ökning av AUC för den aktiva metaboliten och med 26% - AUC för zolmitriptan;
- cimetidin (hämmare av cytokrom P450): orsakar en signifikant ökning av de farmakokinetiska parametrarna för den N-demetylerade metaboliten och den aktiva substansen, därför bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 2 tabletter vid samtidig behandling med cimetidin;
- ciprofloxacin, fluvoxamin och andra kinoloner: det finns en möjlighet till interaktion av zolmitriptan med selektiva hämmare av isoenzymet CYP1A2, därför rekommenderas det inte att ta mer än 2 tabletter Migrepam samtidigt med dem;
- triptaner och preparat som innehåller johannesört: kan öka förekomsten av oönskade effekter.
Analoger
Analogerna till Migrepam är Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpax, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Migrepam
Patienter lämnar mestadels positiva recensioner om Migrepam, vilket indikerar läkemedlets höga effekt, inklusive vid behandling av migrän i samband med menstruation, och dess goda tolerans. Det noteras att ta ett piller i början av en attack lindrar huvudvärk bra, men orsakar sömnighet, därför rekommenderas det att vara försiktig.
Pris för Migrepam på apotek
Priset på Migrepam för en förpackning som innehåller 2 tabletter kan variera från 200 rubel.
Migrepam: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Migrepam 2,5 mg filmdragerade tabletter 2 st. 224 r köpa |
Migrepam tabletter p.p. 2,5 mg 2 st. 242 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!